昕琦科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
昕琦科技股份有限公司·產業類別.生化科技研發·公司位置.新竹市新竹市光復路二段2巷45號1樓·公司電話.# ...
成立時間： 1999年4月
資本額: 5億
組織 :製造、研發、業務、品保、工程、財務及管理等七大部門, 公司持續擴張中
公司沿革:
2016年 開發單模穴透片生產線。
2015年 管理中心移轉至桃園楊梅廠，取得美國FDA 510(K) 2項證號。
2014年 第十二線至第十四線產線啟用生產，三明治產線正式量產。
2013年 第八線至第十一線產線啟用生產。
2012年 購置新廠房並增置第八條生產設備。
2011年 第六/七條生產線建置完成。
2010年 第五條生產線（彩片/透明片通用生產）建置完成。
2009年 彩色隱形眼鏡成功進入亞太市場。
2009年 第四條生產線(彩色線)建置完成。
2009年 取得美國FDA 510(K)3項證號。
2008年 第三條生產線建置完成。
2007年 經日本MHLW認可之外國醫療器材製造廠。
2007年 第二條生產線建置完成。
2006年 籌備新產線、彩色隱形眼鏡研發成功、取得ISO13485：2003認證。
2005年 取得中國大陸(SFDA)產品證照。
2005年 成功進入日本及東南亞市場。
2005年 發展彩色鏡片。
2004年 於歐洲推出日拋產品、成功推出高保濕月拋產品。
2003年 取得台灣產品查驗登記證照、週拋及季拋正式上市。
2002年 大規模量產、產品進入歐洲市場。
2001年 2月 取得CE認證。
2001年 1月 取得GMP認證。
2000年10月 取得ISO 9001認證。
昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商，產品行銷海內外，主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90％。
昕琦科技的製程系統-（Gradient Cast Molding
Process）是一套全程自動化的製程系統，從最初的鏡片結構設計到最終的產品上市，過程...
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【昕琦抗紫外線日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006638號
器材品名:昕琦抗紫外線日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/10...
【"昕琦" E 視彩色月拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第001051號
器材品名:"昕琦"E視彩色月拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第001051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11...
【昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006437號
器材品名:昕琦水潤抗紫外線月拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/27...
【“愷得” 集水瓶（未滅菌）】許可證字號:衛署醫器製壹字第000430號
器材品名:“愷得”集水瓶（未滅菌）許可證字號:衛署醫器製壹字第000430號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/20發證...
【昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006608號
器材品名:昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006608號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第001109號
器材品名:'"昕琦"E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第001109號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第001108號
器材品名:"昕琦"E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第001108號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000572號
器材品名:"愷得"氧氣面罩組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000572號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/31發...
【“愷得”喉頭鏡組（未滅菌）】許可證字號:衛署醫器製壹字第000364號
器材品名:“愷得”喉頭鏡組（未滅菌）許可證字號:衛署醫器製壹字第000364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/13發...
【昕漾彩色季拋隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第003748號
器材品名:昕漾彩色季拋隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第003748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/21發證日期...
【“昕琦” 彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004417號
器材品名:“昕琦”彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/14發證日期:2...
【“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002211號
器材品名:“愷得”麻醉呼吸管路組及配件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002211號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【彩虹彩色二週拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002927號
器材品名:彩虹彩色二週拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002927號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【綻放月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006448號
器材品名:綻放月拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/21發證日期:201...
【昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005650號
器材品名:昕漾抗紫外線彩色季拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/20...