ECG FDA | 合法醫療器材資訊網
2019年1月22日—Alphabet旗下Verily宣佈具備心電圖量測功能的智慧型手錶獲得美國...StudyWatch以隨選ECG功能獲得美國FDA發出510(k)許可,意謂著它被列 ...,2020年12月25日—蘋果心電圖(ECG)App提供的心房顫動(AFiB)偵測功能,於今年秋天獲得美國食品藥物管理署(FDA)核准.,2020年12月9日—...Watch的心電圖app已獲得食藥署(TFDA)為數位醫材ClassII軟體,將在...Watch心電圖接連報喜!15日將首度開放臺灣使用、第二代獲FDA認證 ...,WorldWideWebCDRHhomepage:http://www.fda.gov/cdrh/ode/ecgs.pdforCDRH.FactsonDemandat1-800-899...
Alphabet心電圖量測手錶獲FDA許可,能運用於疾病研究 | 合法醫療器材資訊網
Apple Watch ECG 2.0加入量測更危急的心律不整偵測功能 ... | 合法醫療器材資訊網
Apple Watch心電圖接連報喜!15日將首度開放臺灣使用、第二 ... | 合法醫療器材資訊網
Diagnostic ECG Guidance | 合法醫療器材資訊網
ECG app extended FDA guidance | 合法醫療器材資訊網
ECG APP FDA identifies this generic type of device as ... | 合法醫療器材資訊網
FDA Will Test Ability to Receive Digital Annotated ECG ... | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
第三家智慧手錶公司獲美國FDA批准可搭載非處方用的偵測 ... | 合法醫療器材資訊網
首款獲FDA批准的智慧配件,Apple Watch成為心房顫動救命 ... | 合法醫療器材資訊網
【“準訊”心電圖智能分析軟體】許可證字號:衛部醫器製字第005844號
器材品名:“準訊”心電圖智能分析軟體許可證字號:衛部醫器製字第005844號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/03發證...
【"達楷" 居家簡易型心電圖機】許可證字號:衛署醫器製字第001314號
器材品名:"達楷"居家簡易型心電圖機許可證字號:衛署醫器製字第001314號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/18發證...
【心率監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第003195號
器材品名:心率監視器許可證字號:衛署醫器輸字第003195號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【魔戒衛生套-驫拉松型】許可證字號:衛署醫器輸字第017695號
器材品名:魔戒衛生套-驫拉松型許可證字號:衛署醫器輸字第017695號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾有...
【數字閃爍照相機】許可證字號:衛署醫器輸字第006312號
器材品名:數字閃爍照相機許可證字號:衛署醫器輸字第006312號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;...
【攜帶式心電圖監視系統】許可證字號:衛署醫器輸字第003504號
器材品名:攜帶式心電圖監視系統許可證字號:衛署醫器輸字第003504號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾...
【攜帶型心電圖監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第006409號
器材品名:攜帶型心電圖監視器許可證字號:衛署醫器輸字第006409號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/09/13註銷理由:列屬無須查驗...
【心電圖記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第004938號
器材品名:心電圖記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第004938號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【“達楷”隨身簡易型心電圖機】許可證字號:衛部醫器製字第005209號
器材品名:“達楷”隨身簡易型心電圖機許可證字號:衛部醫器製字第005209號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/01發證...
【心臟監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第004026號
器材品名:心臟監視器許可證字號:衛署醫器輸字第004026號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【体積描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第001781號
器材品名:体積描記器許可證字號:衛署醫器輸字第001781號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【心電圖分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第003671號
器材品名:心電圖分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第003671號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【魔戒衛生套-標準型】許可證字號:衛署醫器輸字第017696號
器材品名:魔戒衛生套-標準型許可證字號:衛署醫器輸字第017696號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾有效...
【“世延”動力式肌肉刺激器】許可證字號:衛部醫器製字第006436號
器材品名:“世延”動力式肌肉刺激器許可證字號:衛部醫器製字第006436號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/01發證日...
【"奇異"運動心電圖機】許可證字號:衛署醫器輸字第017489號
器材品名:"奇異"運動心電圖機許可證字號:衛署醫器輸字第017489號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有...