8月7日生技新聞掃描 | 合法醫療器材資訊網
2020年8月7日—長聖(6712)新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(USFDA)審查,...華宇藥(6621)決議辦理現金增資發行新股750萬股,暫訂20~40元(公告連結)
8月7日生技新聞掃描 :華宇藥現增價20~40元、因華現增價20~45元、國鼎與 BNC Korea簽訂合作意向Genet分析報導:
1《COVID-19》研究:特定 DNA 疫苗可保護非人類靈長類動物免於病毒感染,而康復者具有天然免疫力!(新聞連結[1]) 2.《Covid-19》預防性或治療雙效! Regeneron的REGN-COV2 在猴子和倉鼠的雞尾酒療法顯示 大大降低上下呼吸道的病毒載量(新聞連結[2]) 3.《COVID-19疫苗》猴子試驗有效,美國政府以10億美元向嬌生預購1億劑疫苗(新聞連結[3]) 4.只有2.8立方公分大!FDA批准市場上最小充電式神經刺激器,美敦力為泌尿患者帶來新選擇(新聞連結[4]) 5.《COVID-19》 可以消滅多數微生物,家用紫外線設備也行嗎?(新聞連結[5])
Genet新聞:
6.台灣新藥首次! 生華科(6492)攜手全美最大醫療體系Banner Health 啟動新冠肺炎COVID-19臨床試驗(新聞連結[6]) 7.友霖(4166)前進中國大陸 降血脂用藥Pitavastatin打頭陣(新聞連結[7]) 8.全宇(4148)公告7月合併營收1.84億元,年增率8.18%(新聞連結[8])
國內生技公司公告:
9.長聖(6712)新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查,同意執行Phase I/IIa人體臨床試驗(公告連結[9]) 10.生華科(6492)和全美最大醫療體系之一Banner Health簽訂合作備 忘錄,將進行新藥Silmitasertib申請擴大取得人體臨床試驗 (EAIND)及由研究者主導的人體臨11.床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者(公告連結[10]) 12.國鼎(4132)與 BNC Korea Co., Ltd.簽訂共同開發用於治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之合作意向書(公告連結[11]) 13....
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【“愛爾發”電子燒灼機及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020655號
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【〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012536號
器材品名:〝拜爾克隆〞微量盤清洗機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012536號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理...
【“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006715號
器材品名:“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006715號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理...
【“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009035號
器材品名:“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006694號
器材品名:“山之醫療”骨盆固定帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【威保器官保存液】許可證字號:衛署醫器輸字第013595號
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【自動血球分離器】許可證字號:衛署醫器輸字第007450號
器材品名:自動血球分離器許可證字號:衛署醫器輸字第007450號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/02/17註銷理由:移轉(申請商)有...
【“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006604號
器材品名:“山之醫療”軟殼固定夾板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006606號
器材品名:“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006606號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/16註銷理由...
【“華宇” 糞便血液測試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第027904號
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【華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017818號
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【華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004477號
器材品名:華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑許可證字號:衛部醫器製字第004477號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016328號
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【“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007870號
器材品名:“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007870號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【“亞恩” 血球細胞分離器】許可證字號:衛部醫器製字第004965號
器材品名:“亞恩”血球細胞分離器許可證字號:衛部醫器製字第004965號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/26發證日期...