健亞紅斑性狼瘡藥拚今年取藥證 | 合法醫療器材資訊網
特殊劑型藥廠健亞的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep,有機會在今年取得...動物疫苗的瑞寶(持股0.991%)、護肝新藥與高階醫材的華宇藥(持股12.207%)與還未 ...
特殊劑型藥廠健亞的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep,有機會在今年取得台灣TFDA藥證,啟動另一波成長力道外,董事長陳正表示,目前也積極透過策略性投資拓展營運規模,強化合作效益。
陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗,卻是後續開發Mycocep和治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR等相關新藥的基礎。
陳正表示,目前開發的Mycocep,今年2月中已收到TFDA的藥證預審通知,有機會在下半年取得藥證。紅斑性狼瘡國內患者約1.5萬人次,潛在市場規模約9億~10億元,若以高峰銷售來看,可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率,成健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注,未來也將帶動健亞年營收跨過5億元門檻。
PMR部分,健亞去年11月已送出美國的臨床試驗申請,將循新劑型新藥模式,臨床試驗也在進行中,順利的話,兩年內可望送出藥證申請。
除了藥品開發外,健亞近年最受關注的是策略投資,已投資的公司包括登錄興櫃的心悅(持股6.518%)、動物疫苗的瑞寶(持股0.991%)、護肝新藥與高階醫材的華宇藥(持股12.207%)與還未公開發行的浩宇(持股13.276%)、健如(持股30%)、昌達(持股6.326%)、Medeor及在那斯達克掛牌的Soleno(持股2.08%)等。
陳正表示,健亞的投資並非純創投模式,而是透過策略投資加速新藥公司的進程和製程合作開發等效益。例如浩宇聚焦的超音波腦部藥物釋放系統、Soleno開發小胖威力症候群治療藥品和Medeor的免疫細胞治療都是非常先進的技術,未來與健亞的合作也將延伸至共同研發、生產或區域市場的銷售等,對公司的營運將有加分作用。
健亞目前的營收主要來自自有品牌的特殊學名藥銷售與代工,去年營收占比各為46%及54%,自2014年起年營收都維持4億餘元,EPS約1元,去年因業外處分股票挹注,EPS達1.49元,董事會決議擬配發現金股息0.8元。
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