cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Providingaccesstoreliableandefficienttestingonthefully-automatedcobas®6800/8800Systemscanhelpguidetreatmentdecisionsandpreventfurther ...
* cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Qualitative assay for use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems (package Insert), Pleasanton, CA, Roche Molecular Systems, Inc. 2020
** compared to highly sensitive CE-IVD assays, one comparator for SARS-CoV-2 and another for Influenza A/B
a discordant results for SARS-CoV-2 are from samples of recovery/convalescent patients with increasing viral loads close to or below the LOD of both tests
b based on co-formulated, combined lot performance
c first WHO International Standard for SARS-CoV-2
d one TCID50/mL is equal to 7,393 genome equivalents by ddPCR (per vendor’s Certificate of Analysis, USA-WA 1/2020, infectious culture, Cat No NR-52281, Lot 70033175)
Clinical Evaluation of the cobas SARS | 合法醫療器材資訊網
cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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Comparison of the Roche cobas 6800 SARS | 合法醫療器材資訊網
General-Information–cobas-SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020771號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020771號註銷狀態:已註銷註銷日...
【羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組】許可證字號:衛部醫器輸字第032970號
器材品名:羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組許可證字號:衛部醫器輸字第032970號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“羅氏”全自動核酸純化儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011809號
器材品名:“羅氏”全自動核酸純化儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011809號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【羅氏ISE清潔液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000156號
器材品名:羅氏ISE清潔液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000156號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020748號
器材品名:羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏多項分析法稀釋液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003337號
器材品名:羅氏多項分析法稀釋液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【亞培樣本製備系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004139號
器材品名:亞培樣本製備系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/04/18註銷理由:不以...
【羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020813號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020813號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000531號
器材品名:羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020812號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020812號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號
器材品名:亞培檢體處理試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/04/29註銷理由:...
【"羅氏" 可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018537號
器材品名:"羅氏"可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...