cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Thecobas®SARS-CoV-2Testisasingle-welldualtargetassay,whichincludesbothspecificdetectionofSARS-CoV-2andpan-Sarbecovirusdetectionforthe ...
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
Clinical Evaluation of the cobas SARS | 合法醫療器材資訊網
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cobas® SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
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Comparison of the Roche cobas 6800 SARS | 合法醫療器材資訊網
General-Information–cobas-SARS-CoV-2 | 合法醫療器材資訊網
Roche's cobas SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020771號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020771號註銷狀態:已註銷註銷日...
【羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組】許可證字號:衛部醫器輸字第032970號
器材品名:羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組許可證字號:衛部醫器輸字第032970號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020748號
器材品名:羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000531號
器材品名:羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"羅氏" 可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018537號
器材品名:"羅氏"可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏多項分析法稀釋液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003337號
器材品名:羅氏多項分析法稀釋液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【羅氏ISE清潔液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000156號
器材品名:羅氏ISE清潔液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000156號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020812號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020812號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020813號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020813號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號
器材品名:亞培檢體處理試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/04/29註銷理由:...
【“羅氏”全自動核酸純化儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011809號
器材品名:“羅氏”全自動核酸純化儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011809號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【亞培樣本製備系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004139號
器材品名:亞培樣本製備系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/04/18註銷理由:不以...