BioFire COVID | 合法醫療器材資訊網
BioFire'ssyndromicpanelscombinetheabilitytodetectseveralofthesepossible ...
SARS-CoV-2 Reactivity with BioFire Respiratory PanelsBioinformatics for the SARS-CoV-2 virus is expanding at a rapid rate since the emergence of the virus in human infection in late 2019. Thousands of viral whole genome sequences are being evaluated and submitted to public and private databases on a weekly basis.
BioFire continues to monitor these new sequences and is performing regular in silico analyses of the SARS-CoV-2 assays in the BioFire RP2.1 Panel family of products (the BioFire RP2.1 Panel, the BioFire® Respiratory 2.1 plus Panel**, and the BioFire RP2.1-EZ Panel [EUA]) in accordance with the FDA’s policy for evaluating the impact of viral mutations on COVID-19 tests.
Please consult the BioFire Respiratory Panels SARS-CoV-2 Reactivity Technical Note[1] for the latest reactivity updates with emerging variants.
References SARS-CoV-2 ...BioFire COVID | 合法醫療器材資訊網
BioFire Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
BioFire Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
BioFire FilmArray Multiplex PCR System | 合法醫療器材資訊網
BioFire® FilmArray® Torch & 2.0 | 合法醫療器材資訊網
BioFire® Syndromic Trends | 合法醫療器材資訊網
FilmArray® Panels—Infectious Disease Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
Respiratory Pathogen Panel Test | 合法醫療器材資訊網
Setting New Standards in Molecular Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
【生物梅里埃校正試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015229號
器材品名:生物梅里埃校正試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015229號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/05發證日期:2...
【愛克數位化檢驗服務(血清學)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003452號
器材品名:愛克數位化檢驗服務(血清學)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003452號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許...
【優湃配製細菌懸浮液用培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001999號
器材品名:優湃配製細菌懸浮液用培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第001999號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許...
【“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008773號
器材品名:“愛科來”自動尿液分析儀AE-4020(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015012號
器材品名:威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015012號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/25...
【“愛科來”醣化血色素分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031144號
器材品名:“愛科來”醣化血色素分析系統許可證字號:衛部醫器輸字第031144號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/08發...
【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類】許可證字號:衛署醫器輸字第017165號
器材品名:"微鐵克2"革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類許可證字號:衛署醫器輸字第017165號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【A & T CG02 血液凝固分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014741號
器材品名:A&TCG02血液凝固分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第014741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/16發證日...
【生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 黴菌素類】許可證字號:衛署醫器輸字第018682號
器材品名:生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-黴菌素類許可證字號:衛署醫器輸字第018682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008584號
器材品名:威達獅EB病毒試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/02...
【“愛科來” 全自動糖化血色素分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026537號
器材品名:“愛科來”全自動糖化血色素分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第026537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【生物梅里埃麥康凱培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000751號
器材品名:生物梅里埃麥康凱培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第000751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證...
【布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1】許可證字號:衛署醫器輸字第012340號
器材品名:布拉姆斯─細胞角質蛋白片段21-1許可證字號:衛署醫器輸字第012340號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/1...
【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-硝基夫喃妥因】許可證字號:衛署醫器輸字第017161號
器材品名:"微鐵克2"革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-硝基夫喃妥因許可證字號:衛署醫器輸字第017161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【生物梅里埃木糖離胺酸去氧膽酸培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001072號
器材品名:生物梅里埃木糖離胺酸去氧膽酸培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第001072號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷...