FilmArray® Panels—Infectious Disease Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
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*This product has not been FDA cleared or approved, but has been authorized for emergency use by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; This product has been authorized only for the detection and differentiation of nucleic acid of SARS-CoV-2 from multiple respiratory viral and bacterial organisms; and, The emergency use of this product is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the declaration is terminated or authorization is revoked sooner.
BioFire COVID | 合法醫療器材資訊網
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Setting New Standards in Molecular Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
【"瑞爾" 染色試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012449號
器材品名:"瑞爾"染色試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012449號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/06發...
【布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素】許可證字號:衛署醫器輸字第016007號
器材品名:布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素許可證字號:衛署醫器輸字第016007號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“愛科來”尿液檢測試紙四項】許可證字號:衛署醫器輸字第025055號
器材品名:“愛科來”尿液檢測試紙四項許可證字號:衛署醫器輸字第025055號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/19發證...
【“生物梅里埃”倍利爾樂血液培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014223號
器材品名:“生物梅里埃”倍利爾樂血液培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014223號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【威達獅總甲狀腺激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014974號
器材品名:威達獅總甲狀腺激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014974號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/24發證...
【“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012629號
器材品名:“愛科來”尿液品管液濃度II(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012629號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/11/01註銷理...
【"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016316號
器材品名:"生物梅里埃"微鐵克2微生物鑑別與測定器材(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016316號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【生物梅里埃抗可麗西汀顯色培養基】許可證字號:衛部醫器輸字第032162號
器材品名:生物梅里埃抗可麗西汀顯色培養基許可證字號:衛部醫器輸字第032162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/...
【生物梅里埃強化培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008927號
器材品名:生物梅里埃強化培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/21...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-立汎黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第024581號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-立汎黴素許可證字號:衛署醫器輸字第024581號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【生物梅里埃氯化鈣 0.025M】許可證字號:衛署醫器輸字第015039號
器材品名:生物梅里埃氯化鈣0.025M許可證字號:衛署醫器輸字第015039號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已...
【布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020376號
器材品名:布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【鈕克立生核酸穩定溶解液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003409號
器材品名:鈕克立生核酸穩定溶解液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003409號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【優必酵母菌藥物敏感性試驗套組第三代】許可證字號:衛署醫器輸字第018689號
器材品名:優必酵母菌藥物敏感性試驗套組第三代許可證字號:衛署醫器輸字第018689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【威達獅vWF試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015976號
器材品名:威達獅vWF試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015976號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/08發證日期:2006...