what are the potency requirements to be met by an antiserum explain each | 合法醫療器材資訊網
SelectionofAntisera(contd…)▫Mustcomplywiththestandardslaiddownforpotency(titer...Labelcleanthreetesttubesforeachantiseratobeused.,MeetsFDAminimumpotencyrequirements.Precautions...existsforeachantisera/reagenttested.Apositiveresultisnotrequired.,由BAnti-A著作—ThedeterminationofanABObloodgroupisdefinedbydemonstratingthepresence...meetFDApotencyrequirementsforBloodGroupingReagentstobeusedon ...,(xiv)Thestatement:MEETSFDAPOTENCYREQUIREMENTS.(xv)Ifhumanbloodwasusedinmanufacturingtheproduct,thesta...
antisera | 合法醫療器材資訊網
Blood Grouping Reagent, Anti | 合法醫療器材資訊網
BLOOD GROUPING REAGENTS | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
INTERNATIONAL STANDARD FOR MINIMUM POTENCY OF ... | 合法醫療器材資訊網
International standards for minimum potency of anti | 合法醫療器材資訊網
Minimum Potency of Anti-A and Anti | 合法醫療器材資訊網
Seraclone (Blood Grouping Reagent) Anti-A, Anti-B, Anti | 合法醫療器材資訊網
W HOBS06.2053 INTERNATIONAL STANDARDS FOR M ... | 合法醫療器材資訊網
【“羅倫” 多株抗體抗Fyb血清】許可證字號:衛部醫器輸字第028938號
器材品名:“羅倫”多株抗體抗Fyb血清許可證字號:衛部醫器輸字第028938號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/28發證...
【“羅倫”單株抗體抗S血清】許可證字號:衛部醫器輸字第031302號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗S血清許可證字號:衛部醫器輸字第031302號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/20發證日...
【倫多-C反應蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015513號
器材品名:倫多-C反應蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015513號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有...
【"依免可珈瑪" -單株抗體抗A,B血型鑑定診斷試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011555號
器材品名:"依免可珈瑪"-單株抗體抗A,B血型鑑定診斷試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011555號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“羅倫”單株抗體抗s血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031953號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗s血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031953號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/03發...
【“依免可”抗B血清(系列3)】許可證字號:衛部醫器輸字第025260號
器材品名:“依免可”抗B血清(系列3)許可證字號:衛部醫器輸字第025260號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/13發證日...
【“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032458號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032458號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/02...
【“羅倫”單株抗體抗C血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032003號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗C血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032003號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發...
【"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片】許可證字號:衛署醫器輸字第011565號
器材品名:"拜而優"凝集離心技術ABD血型分類卡片許可證字號:衛署醫器輸字第011565號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“依免可”抗-c單株抗體血型檢驗試劑 (系列1)】許可證字號:衛署醫器輸字第019015號
器材品名:“依免可”抗-c單株抗體血型檢驗試劑(系列1)許可證字號:衛署醫器輸字第019015號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032013號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗e血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08發...
【“羅倫” 單株抗體抗Jkb血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033685號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗Jkb血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/07...
【“羅倫” 多株抗體抗Dia血清】許可證字號:衛部醫器輸字第027886號
器材品名:“羅倫”多株抗體抗Dia血清許可證字號:衛部醫器輸字第027886號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/28發證...
【"羅倫"單株抗體抗E血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032116號
器材品名:"羅倫"單株抗體抗E血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/15發...
【“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032014號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗c血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032014號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08發...