oe | 合法醫療器材資訊網
2021年5月25日—Letterstatesreasonforrecall,healthriskandactiontotake:Wehaveupdatedourinstructionsforuse(IFU)forboththeOE-A63distalendcap ...,OE-A63andED34-i10T2werespecificallyengineeredtohelpcliniciansachievetheInstituteforHealthcare.ImprovementTripleAimconceptbyimproving ...,2021年4月9日—issueinrelationtotheapplicationoftheOE-A63(Single-UseSterileDistalEndCapwithElevatorfromtheED34-i10T2duodenoscope).,Thecaseinvolvedpentaxmedicalsingleusedisposabledistalendcap(dec),modeloe-a63,lotnumber0011...
Class 2 Device Recall Pentax | 合法醫療器材資訊網
Clinical Survey on DEC™ Duodenoscope | 合法醫療器材資訊網
Field Correction Response Form | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
PENTAX OE | 合法醫療器材資訊網
Pentax Технология OE | 合法醫療器材資訊網
Product Overview | 合法醫療器材資訊網
Reference guide on manual brush cleaning | 合法醫療器材資訊網
【“賓得”放大型電子式消化道內視鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第026482號
器材品名:“賓得”放大型電子式消化道內視鏡許可證字號:衛部醫器輸字第026482號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【"奧林柏斯"氣管插管內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第011648號
器材品名:"奧林柏斯"氣管插管內視鏡許可證字號:衛署醫器輸字第011648號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/04發證...
【"賓得士"電子式子宮鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第014240號
器材品名:"賓得士"電子式子宮鏡許可證字號:衛署醫器輸字第014240號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾...
【“維比姆”氣管內管通條 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008413號
器材品名:“維比姆”氣管內管通條(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/12/...
【"賓得士"電子十二指腸內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第014215號
器材品名:"賓得士"電子十二指腸內視鏡許可證字號:衛署醫器輸字第014215號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可...
【“豪雅”賓得士光源及附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006706號
器材品名:“豪雅”賓得士光源及附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006706號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由...
【“賓得醫療”內視鏡影像處理器】許可證字號:衛部醫器輸字第029601號
器材品名:“賓得醫療”內視鏡影像處理器許可證字號:衛部醫器輸字第029601號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/16發...
【“賓得醫療”電子式支氣管鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第030319號
器材品名:“賓得醫療”電子式支氣管鏡許可證字號:衛部醫器輸字第030319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/30發證...
【“賓得士”內視鏡影像處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第018863號
器材品名:“賓得士”內視鏡影像處理器許可證字號:衛署醫器輸字第018863號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017549號
器材品名:"賓得醫療"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017549號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“賓得士”電子結腸內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第019134號
器材品名:“賓得士”電子結腸內視鏡許可證字號:衛署醫器輸字第019134號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/29發證日...
【“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第018760號
器材品名:“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡許可證字號:衛署醫器輸字第018760號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/28發...
【“維比姆”切式環甲膜導引穿刺組】許可證字號:衛部醫器輸字第033770號
器材品名:“維比姆”切式環甲膜導引穿刺組許可證字號:衛部醫器輸字第033770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/18...
【"戈樂" 病患固定墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016774號
器材品名:"戈樂"病患固定墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016774號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/13發...
【“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第029643號
器材品名:“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡許可證字號:衛部醫器輸字第029643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/21...