mdcg 2021 | 合法醫療器材資訊網
Clinicalinvestigationapplication/notificationdocuments,May2021...ClassItransitionalprovisionsunderArticle120(3and4)–(MDR),March2020.,2021年5月26日—CommissionDecision2010/227/EU,OJL117,5.5.2017,p.176–332.Page3.MedicalDevices.MedicalDeviceCoordination ...,MedicalDeviceCoordinationGroupDocument.MDCG2021-13rev.1.Page3of7.'Old'devices:devicesplacedonthemarketaccordingtothemedicaldevices.,MedicalDeviceCoordinationGroupDocument.MDCG2021-19.Page3of10.•analysisofexpectationsandneedsofdifferentstakeho...
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MDCG 2021-1 Rev.1 | 合法醫療器材資訊網
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MDCG 2021-3 | 合法醫療器材資訊網
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MDCG endorsed documents and other guidance | 合法醫療器材資訊網
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【舒眠尼克陽壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026573號
器材品名:舒眠尼克陽壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/23發證日期:2...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號
器材品名:“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【“艾微醫學”艾微改導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第025202號
器材品名:“艾微醫學”艾微改導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第025202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/08發證...
【“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024973號
器材品名:“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統許可證字號:衛署醫器輸字第024973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【綠松石冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023109號
器材品名:綠松石冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可...
【“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032475號
器材品名:“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號
器材品名:"吉達"體外診斷用血液混合器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【健資動態血壓監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025448號
器材品名:健資動態血壓監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第025448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/04發證日期...
【“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027010號
器材品名:“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/09發...