mdcg 2019 | 合法醫療器材資訊網
2019年7月2日—Europe–MDCG2019-7:GuidanceonArticle15oftheMedicalDeviceRegulation(MDR)andinvitroDiagnosticDeviceRegulation(IVDR)regarding ...,7.3.3.'Softwaredrivingorinfluencingtheuseofamedicaldevice'.8.3.4.QualificationcriteriaofMDSWasaninvitrodiagnosticmedicaldevice.,MDCG2019-7.GuidanceonArticle15oftheMedicalDeviceRegulation(MDR)andinvitroDiagnosticDeviceRegulation(IVDR)regardinga'person.,2019年6月20日—MDCG2019-7GuidanceonArticle15oftheMedicalDeviceRegulation(MDR)andinvitroDiagnosticDeviceReg...
Europe - MDCG 2019 | 合法醫療器材資訊網
MDCG 2019-11 | 合法醫療器材資訊網
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MDCG 2019-9 | 合法醫療器材資訊網
MDCG endorsed documents and other guidance | 合法醫療器材資訊網
Summary of MDCG 2019 | 合法醫療器材資訊網
【"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號
器材品名:"史賽克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【"吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號
器材品名:"吉達"體外診斷用血液混合器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【健資動態血壓監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025448號
器材品名:健資動態血壓監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第025448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/04發證日期...
【艾微視心血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023492號
器材品名:艾微視心血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第023492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/03發證日期...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【“史賽克”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號
器材品名:“史賽克”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024973號
器材品名:“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統許可證字號:衛署醫器輸字第024973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“健資” 中心動脈壓監測儀】許可證字號:衛部醫器輸字第025424號
器材品名:“健資”中心動脈壓監測儀許可證字號:衛部醫器輸字第025424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/04發證日...
【綠松石冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023109號
器材品名:綠松石冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可...
【“艾微醫學”艾微改導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第025202號
器材品名:“艾微醫學”艾微改導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第025202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/08發證...
【舒眠尼克陽壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026573號
器材品名:舒眠尼克陽壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/23發證日期:2...
【“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027009號
器材品名:“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027009號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/09發證...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...