maldi biotyper fda | 合法醫療器材資訊網
2015年3月27日—...malditof,microorganismidentification,culturedisolates22.510(k)Number,K142677.DeviceName,MALDIBiotyperCASystem.Applicant ...,2017年7月26日—[email protected](k)Number,K163536.DeviceName,MALDIBiotyperCA(MBT-CA)System,MBTsmartCASystem.Applicant ...,2018年6月22日—oftheFoodandDrugAdministration(FDA)hascompleteditsreviewofyourDeNovorequestforclassificationoftheMALDIBiotyperCA ...,MALDIBiotyperCASystemisaqualitativeinvitrodiagnosticmassspectrometersystemfortheidentificat...
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Bruker Daltonik GmbH June 22 | 合法醫療器材資訊網
Decision Summary | 合法醫療器材資訊網
den170081 summary | 合法醫療器材資訊網
Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo) | 合法醫療器材資訊網
FDA authorizes new use of test | 合法醫療器材資訊網
July 26 | 合法醫療器材資訊網
Microbial Identification for Clinical Laboratories (US | 合法醫療器材資訊網
S510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
【優必厭氧菌快速鑑定套組(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001030號
器材品名:優必厭氧菌快速鑑定套組(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001030號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【威達獅 D-二聚體第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031452號
器材品名:威達獅D-二聚體第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/04發...
【"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016316號
器材品名:"生物梅里埃"微鐵克2微生物鑑別與測定器材(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016316號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡535】許可證字號:衛署醫器輸字第015756號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡535許可證字號:衛署醫器輸字第015756號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【金探針堪薩斯分枝桿菌檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015548號
器材品名:金探針堪薩斯分枝桿菌檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015548號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許...
【威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024081號
器材品名:威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【威達獅癌抗原125 試劑組II】許可證字號:衛署醫器輸字第014944號
器材品名:威達獅癌抗原125試劑組II許可證字號:衛署醫器輸字第014944號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/24發證...
【生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000752號
器材品名:生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第000752號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【“豐技”披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020369號
器材品名:“豐技”披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020369號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"倍利爾樂" 新世代中和抗生素厭氧血液培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010756號
器材品名:"倍利爾樂"新世代中和抗生素厭氧血液培養瓶(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010756號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-青黴素+乙內醯胺抑制劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017175號
器材品名:"微鐵克2"革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-青黴素+乙內醯胺抑制劑許可證字號:衛署醫器輸字第017175號註銷狀態:註銷日期:...
【豐技抗磷脂IgG ELISA 套組】許可證字號:衛署醫器輸字第017247號
器材品名:豐技抗磷脂IgGELISA套組許可證字號:衛署醫器輸字第017247號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已...
【威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014972號
器材品名:威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014972號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/2...
【磁場共振影像儀】許可證字號:衛署醫器輸字第004948號
器材品名:磁場共振影像儀許可證字號:衛署醫器輸字第004948號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/04/13註銷理由:未展延而逾期者有...
【“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號
器材品名:“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號註銷狀態:註銷日期:註銷理...