ind是什麼 | 合法醫療器材資訊網
2019年8月19日—仿制药申请通常被认为是简短的,因为这类申请不需要提供临床前动物和临床人体数据来证明其安全性和有效性。下面来看一下什么是IND ...,2016年10月28日—IND(InvestigationalNewDrug),一般指尚未經過上市審批、正在進行各階段臨床研究的新藥。在實際應用中常引申為人體臨床研究。美國聯邦 ...,2.INDamendments(post-approvalchanges):TWD5,000.Ⅲ.APPLICATIONPROCEDUREANDSUBMISSIONREQUIREMENTS.1.Anapplicantshallregister ...,一文读懂什么是IND、NDA、ANDA.2018/09/11生物探索.导读:FDA新药审评程序包括新药临床试...
FDA新药审评:IND、NDA、ANDA傻傻分不清? | 合法醫療器材資訊網
FDA的IND申報流程簡介 | 合法醫療器材資訊網
Investigational New Drug (IND) | 合法醫療器材資訊網
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA | 合法醫療器材資訊網
不管是臺灣或美國法規,在IND申請及初期臨床條件寬鬆,但 ... | 合法醫療器材資訊網
新藥臨床試驗 | 合法醫療器材資訊網
浅谈IND申请的那些事 | 合法醫療器材資訊網
臨床試驗分期介紹 | 合法醫療器材資訊網
通向IND之路 | 合法醫療器材資訊網
【“史耐輝”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011682號
器材品名:“史耐輝”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011682號註銷狀態:註銷...
【“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004057號
器材品名:“亞星”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004057號註銷狀態:註銷日...
【“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號
器材品名:“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號註銷狀態:註銷日期:...
【豪雅預載式單片型人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第030444號
器材品名:豪雅預載式單片型人工水晶體許可證字號:衛部醫器輸字第030444號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/24發...
【豪雅預載式單片型人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第030422號
器材品名:豪雅預載式單片型人工水晶體許可證字號:衛部醫器輸字第030422號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/15發...
【"橡王" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006366號
器材品名:"橡王"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006366號註銷狀態:註銷日...
【"雅杏"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011846號
器材品名:"雅杏"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011846號註銷狀態:已註銷註...
【豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第034213號
器材品名:豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體許可證字號:衛部醫器輸字第034213號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第003369號
器材品名:"慶名"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第003369號註銷狀態:註...
【“祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003015號
器材品名:“祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003015號註銷狀態:註銷日...
【“杏綺”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008406號
器材品名:“杏綺”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008406號註銷狀態:註銷日...
【"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003861號
器材品名:"上寰"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003861號註銷狀態:註銷日...
【豪雅預載式單片型人工水晶體】許可證字號:衛部醫器輸字第034098號
器材品名:豪雅預載式單片型人工水晶體許可證字號:衛部醫器輸字第034098號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/30發...
【"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號
器材品名:"麥可艾爾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號註銷狀態:...
【"貝諾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001866號
器材品名:"貝諾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001866號註銷狀態:已註...