fsc製售證明 | 合法醫療器材資訊網
定義:製售證明是指由醫療器材產製國最高衛生主管機關出具之證明文件,內容載明製造廠名稱、廠址、醫療器材名稱、規格型號、製造情形及准在其本國販賣實況 ...,2019年7月11日—依據醫療器材查驗登記審查準則第7條,本準則所稱出產國許可製售證明,係指由輸入醫療器材產製國最高衛生單位出具之證明文件,內容載明製造 ...,其主要精神在憑藉十大醫藥先進國的製售/採用證明,佐證此一新藥已在醫藥先進...以科學依據審查輸入我國之新成分新藥,僅將製售證明及採用證明(Certificateof ...,服務內容.醫療器材製售(產銷)證明之申請核發·申辦流...
什麼是製售證明? | 合法醫療器材資訊網
以及現在還需要在輸入產品的製售證明上載明委託者及受託製造 ... | 合法醫療器材資訊網
我國藥品查驗登記審查制度重大變革 | 合法醫療器材資訊網
我的E政府 | 合法醫療器材資訊網
替代美國FDA出具之許可製售證明。 3. 如藥品出產國係德國者 | 合法醫療器材資訊網
查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
申請QSD需檢附什麼資料? | 合法醫療器材資訊網
美國製售證明(Certificate for Foreign Government)及 ... | 合法醫療器材資訊網
邵博士顧問有限公司 | 合法醫療器材資訊網
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018458號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【"騰嶸" 微晶磨皮機】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003963號
器材品名:"騰嶸"微晶磨皮機許可證字號:衛署醫器輸壹字第003963號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024852號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第024852號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第032279號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第032279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“彼娜波”安擎抽吸幫浦】許可證字號:衛部醫器輸字第033739號
器材品名:“彼娜波”安擎抽吸幫浦許可證字號:衛部醫器輸字第033739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/13發證日期...
【“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031616號
器材品名:“波士頓科技”艾科銳瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第031616號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/25發...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第031519號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第031519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08發...
【“波士頓科技” 綠光雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033720號
器材品名:“波士頓科技”綠光雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第033720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/18發證...
【“波士頓科技”迎吉電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027319號
器材品名:“波士頓科技”迎吉電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第027319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/08發證...
【"居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號
器材品名:"居霹"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...