USP bioburden | 合法醫療器材資訊網
TheMost.ProbableNumber(MPN)Methodisgenerallytheleastaccuratemethodformicrobialcounts;however,forcertainproductgroupswithverylowbioburden ...,2019年10月2日—所以參照USP<61>或中華藥典7007.1微生物計數法確定總負荷菌標準,...asdirected.…….forcertainproductgroupswithverylowbioburden, ...,...式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌試驗(SterilityTest)之ISO及USP規範,來驗證環氧乙烷滅菌確效製程,以確保其安全性及有效性。,12/USP<61>and“MicrobiologicalExaminationofNonsterilePro...
61 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF ... | 合法醫療器材資訊網
交流園地 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
(PDF) A new standard for bioburden testing | 合法醫療器材資訊網
Microbiology Testing | 合法醫療器材資訊網
In | 合法醫療器材資訊網
Change to read | 合法醫療器材資訊網
Bioburden | 合法醫療器材資訊網
USP <61> and USP <62> Microbiological Examination of ... | 合法醫療器材資訊網
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
器材品名:東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號
器材品名:實用尿膽紅素確認套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006790號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006790號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【輸液袋】許可證字號:衛署醫器輸字第008578號
器材品名:輸液袋許可證字號:衛署醫器輸字第008578號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號
器材品名:拜安進質控液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【EFFICIENT醫療護具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號
器材品名:EFFICIENT醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:許...
【德曼遜藥物濫用品管液 陽性,陰性 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號
器材品名:德曼遜藥物濫用品管液陽性,陰性(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007094號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...