USP bioburden | 合法醫療器材資訊網
TheMost.ProbableNumber(MPN)Methodisgenerallytheleastaccuratemethodformicrobialcounts;however,forcertainproductgroupswithverylowbioburden ...,2019年10月2日—所以參照USP<61>或中華藥典7007.1微生物計數法確定總負荷菌標準,...asdirected.…….forcertainproductgroupswithverylowbioburden, ...,...式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌試驗(SterilityTest)之ISO及USP規範,來驗證環氧乙烷滅菌確效製程,以確保其安全性及有效性。,12/USP<61>and“MicrobiologicalExaminationofNonsterilePro...
61 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF ... | 合法醫療器材資訊網
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生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
(PDF) A new standard for bioburden testing | 合法醫療器材資訊網
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USP <61> and USP <62> Microbiological Examination of ... | 合法醫療器材資訊網
【“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號
器材品名:“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理...
【“必萊”電極線 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號
器材品名:“必萊”電極線(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理由:許可證已...
【啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號
器材品名:啟新微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08...
【"聯合" 臨床用測深計 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號
器材品名:"聯合"臨床用測深計(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/09...
【“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號
器材品名:“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )】許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號
器材品名:"啟新"微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號
器材品名:正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
器材品名:麥寶利品管菌株(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發證...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【"倍利爾樂" 新世代中和抗生素需氧血液培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010755號
器材品名:"倍利爾樂"新世代中和抗生素需氧血液培養瓶(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010755號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【"生物梅里埃" 選擇性培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【輸液袋】許可證字號:衛署醫器輸字第008578號
器材品名:輸液袋許可證字號:衛署醫器輸字第008578號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...