USP 61 bioburden | 合法醫療器材資訊網
TheMost.ProbableNumber(MPN)Methodisgenerallytheleastaccuratemethodformicrobialcounts;however,forcertainproductgroupswithverylowbioburden, ...,Products:MicrobialEnumerationTests61).Foragivenproduct,iftheantimicrobialactivitywithrespecttoamicroorganismforwhichtestingisprescribed ...,2019年10月2日—所以參照USP<61>或中華藥典7007.1微生物計數法確定總負荷菌標準,因此...withverylowbioburden,itmaybethemostappropriatemethod.,微生物負荷(bioburden)。無菌產品之微生物檢查,係依『微生物計數試驗(Mic...
61 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF ... | 合法醫療器材資訊網
62 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF ... | 合法醫療器材資訊網
交流園地 | 合法醫療器材資訊網
GMP 電子報 | 合法醫療器材資訊網
USP <61> and USP <62> Microbiological Examination of ... | 合法醫療器材資訊網
Pharmaceutical Microbiology Manual | 合法醫療器材資訊網
USP <61> and USP <62> Microbial Tests for Non | 合法醫療器材資訊網
Microbiological Examination Of Nonsterile Products | 合法醫療器材資訊網
In | 合法醫療器材資訊網
【“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號
器材品名:“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號
器材品名:正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號
器材品名:"巴德斯"等速肌力測試訓練儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號
器材品名:歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號
器材品名:拜安進質控液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020140號
器材品名:"瓦立克"臨床使用的螢光儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020140號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組】許可證字號:衛署醫器輸字第015557號
器材品名:豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組許可證字號:衛署醫器輸字第015557號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12...
【日水GAM半固體培養基 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000780號
器材品名:日水GAM半固體培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/0...
【“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020368號
器材品名:“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020368號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【豐技艾維登斯化學分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005334號
器材品名:豐技艾維登斯化學分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第005334號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證...
【“必萊”電極線 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號
器材品名:“必萊”電極線(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷理由:許可證已...
【日水GAM培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001252號
器材品名:日水GAM培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/26發證...
【奧特辛類風濕因子偵測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016259號
器材品名:奧特辛類風濕因子偵測套組許可證字號:衛署醫器輸字第016259號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號
器材品名:艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...