Pre NDA meeting FDA | 合法醫療器材資訊網
(2)Pre-NDAandpre-BLAmeetings.FDAhasfoundthatdelaysassociatedwiththeinitialreviewofamarketingapplicationmaybereducedbyexchangesof ...,2020年11月19日—Thepre-NDAmeetingshouldgenerallyoccurnolessthan60dayspriortoNDAsubmissiontoallowforameaningfulresponsetoFDAfeedback.Some ...,newdrugapplication(pre-NDA)orpre-biologicslicenseapplication(pre-BLA).Thesemeetingsmayberequestedbythesponsortoaddressoutstanding ...,http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm...ThegeneralaspectsofPre-IND,EOP2,andPre-NDAme...
312.47 Meetings. | 合法醫療器材資訊網
Beware of Underestimating the Value of a Pre | 合法醫療器材資訊網
FDA Guidance for Industry | 合法醫療器材資訊網
Guidance for Industry | 合法醫療器材資訊網
How to prepare for a successful meeting | 合法醫療器材資訊網
Meetings with CDER | 合法醫療器材資訊網
Pre-IND Meeting | 合法醫療器材資訊網
Pre | 合法醫療器材資訊網
Type B Meetings | 合法醫療器材資訊網
【“耀信”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002831號
器材品名:“耀信”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002831號註銷狀態:已註...
【“遠貿”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007987號
器材品名:“遠貿”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007987號註銷狀態:註銷日...
【“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004057號
器材品名:“亞星”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004057號註銷狀態:註銷日...
【"普威" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003660號
器材品名:"普威"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003660號註銷狀態:註銷日...
【"康美"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020110號
器材品名:"康美"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020110號註銷狀態:註銷日...
【"貝諾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001866號
器材品名:"貝諾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001866號註銷狀態:已註...
【“祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003015號
器材品名:“祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003015號註銷狀態:註銷日...
【“愷威”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000901號
器材品名:“愷威”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000901號註銷狀態:註...
【“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號
器材品名:“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號註銷狀態:註銷日期:...
【"慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第003369號
器材品名:"慶名"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第003369號註銷狀態:註...
【“波蒂美”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013325號
器材品名:“波蒂美”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013325號註銷狀態:註銷...
【"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號
器材品名:"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號註銷狀態:註銷日...
【"善德" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005499號
器材品名:"善德"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005499號註銷狀態:已註銷註...
【"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號
器材品名:"麥可艾爾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號註銷狀態:...
【“史耐輝”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011682號
器材品名:“史耐輝”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011682號註銷狀態:註銷...