PD | 合法醫療器材資訊網

FDAapprovesatezolizumabforfirst-linetreatmentofmetastaticNSCLCwithhigh...OnMay18,2020,theFoodandDrugAdministrationapprovedatezolizumab ...,2020年5月29日—TheFDArecentlyapprovedthePD-L1IHC22C3pharmDx–P150013/S014.ThePD-L1IHC22C3pharmDx–P150013/S014isalabtestdoctorsuseto ...,2020年6月10日—ThePD-L1IHC28-8pharmDxisalabtestdoctorscanusetoidentifyifpatientswithnon-smallcelllungcancer(NSCLC)havetheprotein ...,PD-L1proteinexpressionisdefinedasthepercentageoftumorcellsexhibitingpositivemembranestainin...

FDA approves atezolizumab for first | 合法醫療器材資訊網

FDA approves atezolizumab for first-line treatment of metastatic NSCLC with high ... On May 18, 2020, the Food and Drug Administration approved atezolizumab ... Read More

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx | 合法醫療器材資訊網

2020年5月29日 — The FDA recently approved the PD-L1 IHC 22C3 pharmDx – P150013/S014. The PD-L1 IHC 22C3 pharmDx – P150013/S014 is a lab test doctors use to ... Read More

PD-L1 IHC 28-8 pharmDx | 合法醫療器材資訊網

2020年6月10日 — The PD-L1 IHC 28-8 pharmDx is a lab test doctors can use to identify if patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) have the protein ... Read More

PD | 合法醫療器材資訊網

PD-L1 protein expression is defined as the percentage of tumor cells exhibiting positive membrane staining at any intensity. PD-L1 expression as detected by PD- ... Read More

Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網

Approval for the PD-L1 IHC 28-8 pharmDx for expanding the indications to squamous cell carcinoma of the head and neck, and urothelial cancer patients. Read More

Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網

Super Search Devices@FDA 6 ... The specimen should be considered to have PD-L1 expression if TPS >= 1% and high PD-L1 expression if TPS >= 50%. Read More

FDA Approval Timeline of Active Immunotherapies | 合法醫療器材資訊網

Timelines of FDA approvals in active immunotherapies, plus EMA, NDMA, and PDMA approvals of anti-PD-1/L1 antibody agents. Read More

FDA Approved PD | 合法醫療器材資訊網

The FDA has approved the PD-L1 (SP142) assay as a complementary diagnostic to identify PD-L1 expression levels in patients considering treatment with the ... Read More

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FDA Approval Timeline of Active Immunotherapies | 合法醫療器材資訊網

FDA Approved PD | 合法醫療器材資訊網

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【萬靈達可一般目的反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號

【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號

【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號

【羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號

【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號

【萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號

【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號

【達克HER2螢光原位雜交檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032407號

【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號

【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號

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【"羅氏" 凡塔那PD-L1 (SP142) 單株抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017939號

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