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820.70Productionandprocesscontrols.(a)General.Eachmanufacturershalldevelop,conduct,control,andmonitorproductionprocessestoensurethatadevice ...,2012年10月18日—DevelopmentandManufactureofDrugSubstance.•InSpringof2008,theICHSteeringCommitteeagreedtherewasaneedforQ11.,2018年8月9日—PRODUCTIONANDIN-PROCESSCONTROLS(8)...representstheFoodandDrugAdministration's(FDA's)currentthinkingonthistopic.,FDAexpectscontrolstoincludebothexaminationofmaterialqualityandequipmentmonitoring.Specialattentiontocontr...
CFR | 合法醫療器材資訊網
Control Strategy and ICH Q11 | 合法醫療器材資訊網
Guidance for Industry | 合法醫療器材資訊網
Process Validation | 合法醫療器材資訊網
Production and Process Controls (P&PC) | 合法醫療器材資訊網
Production and Process Controls | 合法醫療器材資訊網
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Questions and Answers on Current Good Manufacturing ... | 合法醫療器材資訊網
【"聯合" 特殊生化能力試驗組套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005824號
器材品名:"聯合"特殊生化能力試驗組套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005824號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020481號
器材品名:"好力齒"假牙清潔錠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020481號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/24...
【“崔普”搬運墊(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001259號
器材品名:“崔普”搬運墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001259號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/21註銷理由:未展...
【"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017638號
器材品名:"蓓麗嘉"液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...