ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
由NJendrike著作·2017·被引用12次—Requirementsforbloodglucosemonitoringsystems(BGMS)forself-testingareregulated,forexample,intheinternationalstandardISO15197:2013 ...,ISO15197:2013specifiesrequirementsforinvitroglucosemonitoringsystemsthatmeasureglucoseconcentrationsincapillarybloodsamples,forspecific ...,ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforinvitroglucosemonitoringsystemsthatmeasureglucoseconcentrationsincapillarybloodsamples,for ...,Definesrequirementsthatresultinacceptableproduc...
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ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
由 N Jendrike 著作 · 2017 · 被引用 12 次 — Requirements for blood glucose monitoring systems (BGMS) for self-testing are regulated, for example, in the international standard ISO 15197:2013 ... Read More
ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific ... Read More
ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
This International Standard specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for ... Read More
Matching all aspects of the ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
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勞工醫院血糖機驗證如何符合ISO+15197 | 合法醫療器材資訊網
由 湯勝輝 著作 · 2017 — 血糖機 ; 血糖檢驗 ; ISO 15197:2013 ; SMBG ; 驗證 ; blood glucose meter ... ISO 15197:2013的驗證包括:精密度評估、準確度評估、相關性比對評估、使用者 ... Read More
如何定義血糖機是否準確? | 合法醫療器材資訊網
應用在血糖機的國際準則: 市場上多種不同型號的血糖機,各有不同的規格及使用方式,但唯一不變的是受到國際標準ISO 15197 ... Read More
家用血糖監測系統技術基準 | 合法醫療器材資訊網
遵照ISO 15197進行系統準確度. (System accuracy)研究,將申請. 器材在符合其預期用途下所試得的. 結果,與經確認精密度與準確度的. 合法上市器材使用相同的檢體所測. Read More
由最新的國際標準規格看血糖機精準的必要性與影響檢測準確的 ... | 合法醫療器材資訊網
由 黃莉棋 著作 — ISO 15197 2013 標準要求,市面上不同血糖機的. 比較可詳見表六32。醫院內血糖監測可以通過. 實驗室生化儀對靜脈血漿或血清葡萄糖進行檢. Read More
血糖监测新标准ISO 15197 | 合法醫療器材資訊網
2016年8月14日 — 我国针对血糖仪现行的标准最早执行于2005年,采用的版本是ISO15197:2003。之后,国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测 ... Read More
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【血中葡萄糖測定儀 3000 型】許可證字號:衛署醫器輸字第019052號
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