Bioburden | 合法醫療器材資訊網
,生菌試驗(BioburdenTest)為檢測已完成包裝之未滅菌醫療器材產品,所存活之微生物總數,並依據各式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌 ...,2019年10月2日—感謝專家回覆,請容我再問一個問題~舉例而言,如果廠內IPC(inprocesscontrol)進行bioburden試驗,而規格僅訂為為5CFU/ml(未指明為TAMC ...,Bioburdenisnormallydefinedasthenumberofbacterialivingonasurfacethathasnotbeensterilized.Thetermismostoftenusedinthecontextofbioburden ...,1,生物負荷量(Bioburden);細菌生物負荷量;真菌生物負荷量;厭氧菌生...
滅菌確效試驗服務 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
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Medical Device Bioburden Testing | 合法醫療器材資訊網
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶(美國藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
器材品名:"白色牙材"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002406號
器材品名:美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
器材品名:麥寶利品管菌株(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發證...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
器材品名:"寶來特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010908號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...