Bioburden | 合法醫療器材資訊網
,生菌試驗(BioburdenTest)為檢測已完成包裝之未滅菌醫療器材產品,所存活之微生物總數,並依據各式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌 ...,2019年10月2日—感謝專家回覆,請容我再問一個問題~舉例而言,如果廠內IPC(inprocesscontrol)進行bioburden試驗,而規格僅訂為為5CFU/ml(未指明為TAMC ...,Bioburdenisnormallydefinedasthenumberofbacterialivingonasurfacethathasnotbeensterilized.Thetermismostoftenusedinthecontextofbioburden ...,1,生物負荷量(Bioburden);細菌生物負荷量;真菌生物負荷量;厭氧菌生...
滅菌確效試驗服務 | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
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Medical Device Bioburden Testing | 合法醫療器材資訊網
【EFFICIENT醫療護具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號
器材品名:EFFICIENT醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:許...
【“庫特”口內攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013258號
器材品名:“庫特”口內攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013258號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/02發...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )】許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號
器材品名:"啟新"微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號
器材品名:"鑫堂"多功能培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/21發...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號
器材品名:"必揚"牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001349號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶(美國藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
器材品名:東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
器材品名:麥寶利品管菌株(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發證...