快安反轉錄核酸放大試藥組 | 合法醫療器材資訊網
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西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 詳細處方成分 | 合法醫療器材資訊網
舊證字號, 醫療器材級數, 第一等級. 通關簽審文件編號, DHA04401088908. 中文品名, "快安" 反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌). 英文品名, "QIAGEN" OneStep RT-PCR ... Read More
新冠肺炎抗原快篩與PCR篩檢原理與結果判讀解析 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月26日 — 所謂「快篩」的目的是“快速”大量篩檢找出新冠肺炎“疑似陽性個案”,當然最好亦可 ... 聚合酶鏈鎖反應(Polymerase Chain Reaction)核酸檢測進一步地確認。 ... 而PCR技術原理簡單的來說是將一段待測的RNA序列經反轉錄酶的作用轉錄 ... 如Ct值是38、代表該檢體歷經38回合的幾何級數放大後,偵測到螢光值可 ... Read More
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普生(4117)新冠肺炎試劑向台灣TFDA申請上市 | 合法醫療器材資訊網
2020年3月30日 — 普生指出,其RT-PCR核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間,即可 ... 病毒,期待能盡速取得TFDA緊急使用許可(EUA),並同時逐步放大產能, ... 嬰童館、美康健保藥局、台安藥局、合康連鎖藥局、德昌連鎖藥局等實體通路, ... 的「反轉錄聚合酶連鎖反應」(RT-PCR) 核酸檢測試劑套組研發生產,目前已 ... Read More
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【快安反轉錄核酸放大試藥組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005243號
器材品名:快安反轉錄核酸放大試藥組許可證字號:衛署醫器輸壹字第005243號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可...