醫療器材工廠設廠標準 | 合法醫療器材資訊網
服務內容.法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立,並 ...,2020年4月23日—醫療用電氣器械製造工廠,應視需要設置下列設備:一、車床。二、鑽床。三、千斤鼎。四、磨床或砂輪機。五、四分之一馬力以上之電動設備。,藥物製造工廠設廠標準.英文法規.相關連結:,http://law.moj.gov.tw/ ...,,藥物製造工廠設廠標準·一、擬訂品質計畫。·二、鑑別、獲得所需之管制、製程、設備(含檢驗與測試設備)、夾具、生產資源與技術,以達成要求之...
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藥物製造工廠設廠標準修正草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
藥物製造工廠設廠標準歷史法規所有條文 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法第四條修正草案條文對照表 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 GMP稽核作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007631號
器材品名:“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007631號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“愛可”眼罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號
器材品名:“愛可”眼罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【"亞太醫療" 骨釘】許可證字號:衛署醫器製字第000964號
器材品名:"亞太醫療"骨釘許可證字號:衛署醫器製字第000964號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/16發證日期:2002/...
【“桑德”自動血壓血氧量測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026456號
器材品名:“桑德”自動血壓血氧量測系統許可證字號:衛部醫器輸字第026456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
【“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號
器材品名:“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【得康電子血壓計附動脈硬度測量功能】許可證字號:衛署醫器製字第002913號
器材品名:得康電子血壓計附動脈硬度測量功能許可證字號:衛署醫器製字第002913號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003073號
器材品名:"重餘"醫用紗布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003073號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/28發...
【“聖納美達”加壓螺旋釘系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031285號
器材品名:“聖納美達”加壓螺旋釘系統許可證字號:衛部醫器輸字第031285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/05發證...
【“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號
器材品名:“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【紐菲德全膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007591號
器材品名:紐菲德全膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第007591號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/12/30註銷理由:有效期間已屆...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/25...
【“善德”注射帽】許可證字號:衛部醫器製字第004862號
器材品名:“善德”注射帽許可證字號:衛部醫器製字第004862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/05發證日期:2015/05...