衛福部 專案製造 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月19日—一、什麼是新型冠狀病毒(COVID-19)檢驗試劑專案製造?ANS:因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情之緊急情事及檢驗需求,衛生福利部食品藥物 ...,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能 ...,因應國內緊急疫情所需,食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關 ...,,,指揮中心指出,為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之...
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COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年5月19日 — 一、什麼是新型冠狀病毒(COVID-19)檢驗試劑專案製造? ANS: 因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情之緊急情事及檢驗需求,衛生福利部食品藥物 ... Read More
「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能 ... Read More
善用綠色通道法規 | 合法醫療器材資訊網
因應國內緊急疫情所需,食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關 ... Read More
最新消息 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
食藥署快速審查,成就醫材防疫國家隊 | 合法醫療器材資訊網
指揮中心指出,為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之生產,食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,核酸檢測試劑申請專案製造參考 ... Read More
食藥署核准首件國產COVID | 合法醫療器材資訊網
為儲備我國防疫量能,食品藥物管理署(下稱食藥署),積極輔導國產檢驗試劑研發,首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造,以備 ... Read More
食藥署核准首件國產COVID | 合法醫療器材資訊網
因應防疫檢驗需求,除核准4件國產檢驗試劑(核酸3件、抗體1件)專案製造外,亦 ... 新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,快篩試劑申請專案製造參考文件」 ... Read More
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器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第004770號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/25註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第008240號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第008240號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第005053號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第005053號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/08/11註銷理由:移轉(申請商)有效...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第006898號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第006898號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第002711號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第002711號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...