細胞庫法規 | 合法醫療器材資訊網
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兩場次之主題為「CPU相關法規政策與核准現況」、「GMP與GTP之差異性分析」及「細胞治療臨床試驗案與人體器官保存庫查核重點及常見缺失」。活動日期:.,關於基因修飾細胞定義及製造管控相關法規之探討,請參酌...染源檢測外,本品製程包含種源細胞庫(mastercellbank,MCB)及工作細胞庫(working.,法規類別:,行政>衛生福利部>食品藥物管理目...以移植為目的,從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存,應依本辦法申請設置人體器官保存庫( ...,法規名稱:,人體器官保存庫管理辦法EN.修正日期:,民國101年10月02日.法規...
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109年度「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」 | 合法醫療器材資訊網
兩場次之主題為「CPU相關法規政策與核准現況」、「GMP與GTP之差異性分析」及「細胞治療臨床試驗案與人體器官保存庫查核重點及常見缺失」。 活動日期:. Read More
人類細胞製劑的製造與管控考量 | 合法醫療器材資訊網
關於基因修飾細胞定義及製造管控相關法規之探討,請參酌 ... 染源檢測外,本品製程包含種源細胞庫(master cell bank, MCB)及工作細胞庫(working. Read More
人體器官保存庫管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
法規類別:, 行政> 衛生福利部> 食品藥物管理目 ... 以移植為目的,從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存,應依本辦法申請設置人體器官保存庫( ... Read More
人體器官保存庫管理辦法歷史法規 | 合法醫療器材資訊網
法規名稱:, 人體器官保存庫管理辦法 EN. 修正日期:, 民國101 年10 月02 日. 法規類別:, 行政> 衛生福利部> 食品藥物管理目. 附檔:. 附件人體器官、組織及細胞 ... Read More
人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
本辦法依人體器官移植條例第十四條之一第二項規定訂定之。 感染性器官、組織、細胞之輸入或輸出,應依傳染病防治法及其相關規定辦理。 Read More
人體生物資料庫管理條例 | 合法醫療器材資訊網
一、生物檢體:指自人體採集之細胞、組織、器官、體液或經實驗操作所產生,足以辨識參與者生物特徵之衍生物質。 二、參與者:指提供生物檢體與個人資料及其他有關 ... Read More
法規資訊 | 合法醫療器材資訊網
10, 99.03.22-公告不適用人體器官保存庫管理辦法之人體器官、組織及細胞儲(寄)存機構注意事項 99.03.22-公告不適用人體器官保存庫管理辦法之人體器官, 2010-03-22 ... Read More
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【日光技術醫學株式會社品管材料】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001711號
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【"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018227號
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