第 一 等級醫療器材登錄 | 合法醫療器材資訊網
![第 一 等級醫療器材登錄](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。2.註冊/登入帳號。3.於線上申辦總覽之「醫療器材」內, ...,2021年4月29日—第5條申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記,其應檢具之文件、資料,規定如附表一。前項申請,中央主管機關得免核定第三條第三項第五 ...,本草案依據醫療器材管理法第25條規定,研擬部分第一等級醫療器材分類品項應以登錄方式取得上市許可,後續草案經公告,未納於公告之品項仍以查驗登記方式 ...,七、其他經中央主管機關指定之文件。參考美國及其他先進國家對於第一等級醫療器...
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
法源法律網 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部公告:預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則§5 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則沿革 | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“麥科田”注射幫浦】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001081號
器材品名:“麥科田”注射幫浦許可證字號:衛部醫器陸輸字第001081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/09發證日期:2...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“萊恩”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008690號
器材品名:“萊恩”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“阿帕泰克”賓得士光源及附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005112號
器材品名:“阿帕泰克”賓得士光源及附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005112號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【中衛棉球 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000103號
器材品名:中衛棉球(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/21發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“建齊”滅菌紙(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第006666號
器材品名:“建齊”滅菌紙(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第006666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/11發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"西諾德" 海淨滅菌器及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第012478號
器材品名:"西諾德"海淨滅菌器及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第012478號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號
器材品名:"艾斯特"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"強生" 移位滑板 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號
器材品名:"強生"移位滑板(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/23發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004034號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004034號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/03/11註銷理由:公司歇...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“比迪介”牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008754號
器材品名:“比迪介”牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008754號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"瀚克提夫" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021010號
器材品名:"瀚克提夫"手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"瀚克提夫" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020012號
器材品名:"瀚克提夫"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020012號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“捷邁”石膏拆除器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009365號
器材品名:“捷邁”石膏拆除器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/26發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“強生”固定式護具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012203號
器材品名:“強生”固定式護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012203號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/25...