歐盟醫療器材認證 流程 | 合法醫療器材資訊網
FDA510(k)認證輔導,教育訓練,醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴,安全性及有效試驗測試設計執行.,FDA510(k)認證輔導,教育訓練,醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴,安全性及有效試驗測試設計執行.,2020年5月18日—歐盟IVDR醫療器材認證流程(即符合性評鑑程序),以不同等級(ClassA,B,C,D)會有不同的規範,若為ClassAIVD產品,廠商只需符合IVDR要求並擬定自我 ...,2019年7月29日—歐盟MDR醫療器材認證流程(即符合性評鑑程序)與MDD醫療器材認證流程無太大差異,不同等級ClassI(sterile,measurable,re-use),ClassIIa, ...,2019年7月30日—繼上次提到...
歐盟CE MDR 簡介 | 合法醫療器材資訊網
歐盟EMA | 合法醫療器材資訊網
歐盟IVDR體外診斷醫療器材認證流程@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
歐盟MDR醫療器材認證流程 | 合法醫療器材資訊網
歐盟MDR醫療器材認證流程@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材CE 認證9342EEC | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材法規(MDR) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材指令 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材產品上市許可輔導 | 合法醫療器材資訊網
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【“奧庫泰”瓣周漏封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第030770號
器材品名:“奧庫泰”瓣周漏封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第030770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/13發證日期...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012727號
器材品名:"愛克發"醫學影像儲存與傳輸系統許可證字號:衛署醫器輸字第012727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【"吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號
器材品名:"吉達"體外診斷用血液混合器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"桑德"非侵入性血壓監視器及配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014348號
器材品名:"桑德"非侵入性血壓監視器及配件許可證字號:衛署醫器輸字第014348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:...
【"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019052號
器材品名:"麥迪可"喉頭鏡組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019052號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/15發...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"商之器" 醫療院所影像儲傳系統】許可證字號:衛署醫器製字第001292號
器材品名:"商之器"醫療院所影像儲傳系統許可證字號:衛署醫器製字第001292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/04...