Abbott Releases ID NOW™ COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年10月7日—D.,divisionalvicepresidentofAppliedResearchandTechnologyforAbbott'sdiagnosticsbusiness.Butnowwehaveasignificantbodyofreal- ...
Abbott Releases ID NOW™ COVID-19 Interim Clinical Study Results from 1,003 People to Provide the Facts on Clinical Performance and to Support Public Health
- Data show ID NOW performance of 95.0% sensitivity and 97.9% specificity within seven days of symptom onset
- ID NOW is the most studied COVID-19 test available; interim post-authorization study evaluated 1,003 people
- To date, Abbott has shipped more than 12 million ID NOW tests to all 50 states and provided more than 30 million rapid and lab-based COVID-19 tests in the U.S. since March
ABBOTT PARK, Ill., Oct. 7, 2020 /PRNewswire[1]/ -- In a continuing effort to provide the facts about ID NOW to support public health interests, Abbott (NYSE: ABT) is sharing new interim clinical data results on its ID NOW COVID-19 rapid test. The results confirm the data submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in March for Emer...
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【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【漢米爾頓液體自動傳輸系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003351號
器材品名:漢米爾頓液體自動傳輸系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第003351號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/09/26註銷理由:許可...
【英特列高解析度尿液蛋白免疫電泳試劑組 (微膠專用)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005051號
器材品名:英特列高解析度尿液蛋白免疫電泳試劑組(微膠專用)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005051號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【英特列血清蛋白 β1/β2 、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005054號
器材品名:英特列血清蛋白β1/β2、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005054號註銷狀...
【拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004424號
器材品名:拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004424號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...
【帝西爾酒精L3K試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第016455號
器材品名:帝西爾酒精L3K試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第016455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有...
【西帝克 鉤端螺旋體IgG/IgM抗體快速篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008650號
器材品名:西帝克鉤端螺旋體IgG/IgM抗體快速篩檢試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第008650號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/2...
【沛斯頓 A15生化分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007310號
器材品名:沛斯頓A15生化分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第007310號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾...
【埃達堤斯雙股去氧核糖核酸IgG抗體檢驗組】許可證字號:衛署醫器輸字第017890號
器材品名:埃達堤斯雙股去氧核糖核酸IgG抗體檢驗組許可證字號:衛署醫器輸字第017890號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註...
【"凡賽爾" EB病毒核抗原化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015495號
器材品名:"凡賽爾"EB病毒核抗原化學冷光免疫分析套組IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015495號註銷狀態:註銷日期:註...
【立明男女披衣菌測試片 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009221號
器材品名:立明男女披衣菌測試片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009221號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/...
【波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第016161號
器材品名:波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第016161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
【"凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013355號
器材品名:"凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013355號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 IgG (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011391號
器材品名:"凡賽爾"肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組IgG(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011391號註銷狀態:已註銷註銷日期:201...
【拜歐斯塔免疫卡式快速輪狀病毒測試組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004426號
器材品名:拜歐斯塔免疫卡式快速輪狀病毒測試組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004426號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...