賽諾菲的近憂與遠慮 | 合法醫療器材資訊網

總部位於巴黎的賽諾菲是全球胰島素類藥物製造商三大巨頭之一，僅次於諾和諾德，2013年還曾一度坐上胰島素類藥物銷售額第一的交椅。不過，醫保系統的成本 ...

【經濟觀察報  2016-09-26  王雪喬 汪曉慧】

賽諾菲近日連遭打擊。先是本欲收購腫瘤生物藥公司Medivation，卻被輝瑞後來居上，現在又捲入專利糾紛，盡管這場訴訟由它自己發起。

9月19日，全球前十的法國製藥巨頭賽諾菲(Sanofi SA, SAN.FR)宣佈，已針對默克公司 (Merck & Co. Inc., MRK)國際子公司提起專利侵權訴訟。

近憂：“專利懸崖”

賽諾菲在向美國特拉華聯邦地區法院提起的訴訟中表示，默克旗下Merck Sharp  Dohme Corp.侵犯賽諾菲所持有的多達10項專利，其中包括熱銷糖尿病藥品來得時（Lantus，甘精胰島素注射液）和胰島素注射筆soloSTAR。賽諾菲表示已啓動針對默克公司的法律行動。此前默克公司向美國食品和藥物管理局（FDA）提出新藥申請。默克對賽諾菲訴訟一事表示，自己並未侵權。

其實，賽諾菲針對默克提起訴訟的產品Lantus在去年2月12日就已經失去專利保護，賽諾菲之所以仍然要提起對默克的訴訟，在外界看來目的也很明確，拖延默克新藥的上市時間，保衛Lantus及其升級版Toujeo的市場地位。依照美國相關法律，在提出專利訴訟後，FDA對涉事新藥的NDA就會自動停止30個月。

對賽諾菲而言，30個月的喘息時間非常寶貴。在Lantus專利到期的最後階段，需要儘快將Lantus原來擁有的市場佔有率轉移到升級版Toujeo上，從而完成其自家胰島素的市場替代。

總部位於巴黎的賽諾菲是全球胰島素類藥物製造商三大巨頭之一，僅次於諾和諾德，2013年還曾一度坐上胰島素類藥物銷售額第一的交椅。不過，醫保系統的成本意識日益增強，由於部分業務受到醫保系統的壓力，胰島素製造商之間的競爭加劇。在此背景下，賽諾菲預計未來數年糖尿病藥品創造的收入將下降。

從2016年上半年的表現來看，賽諾菲的糖尿病和心臟病業務都在延續下滑的趨勢，總營收之所以還能成長，是因為其子公司健贊（Gen-zyme）的...