【中研抗疫3】抗原檢測19天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
2020年6月3日—不過,快篩和傳統核酸檢測有什麼差異呢?為什麼能在...測試線有兩條,分別捕捉血液中的IgM與IgG抗體,用來推測感染時間先後。圖│研之有 ...
核酸檢測較耗時,但準確率最高病毒診斷試劑有好幾種,目前普遍採用核酸檢測法。採集個案的呼吸道 (痰、咽喉擦拭液等)、血液和糞便的樣本,透過 PCR[1](聚合酶連鎖反應)大量複製病毒基因片段,「放大」病毒訊號,再檢測是否存在病毒,精準度達九成以上 。缺點是耗時久,含檢體的採集、處理到最後上機分析得到結果,平均約需四小時,由於需要特殊儀器檢測分析,且檢體可能帶有病毒,因此檢體必須依照疾病管制署及 WHO 的規範,在 Biosafety Level 2 (BSL-2) 實驗室由專業人員處理,並非每間醫院診所都可進行,檢驗能量相當有限。
抗原檢測較快速,適合大規模篩檢一般診所常見流感等快篩試劑,只要取口鼻分泌物,即可在十五分鐘內確認是否感染,就是一種抗原檢測。原理是:利用每種抗體只會與對應的抗原結合 (如鎖與鑰匙的對應) ,只要抗原 (鎖) 存在於檢體中,即使量少,抗體 (鑰匙) 也能立刻結合、確認病毒存在。因此,新冠病毒快篩研發的關鍵,在於找出可與病毒抗原結合的專一抗體。
日前中研院楊安綏研究團隊的重大突破,即針對新型冠狀病毒之核衣殼 (nucleocapsid) 蛋白,找到具有專一辨識性的單株抗體,只會對新冠病毒有反應,不會與 SARS、MERS 或其他導致一般感冒的冠狀病毒「核衣殼蛋白」產生交叉反應。
雖然快篩試劑只要花十五分鐘即可診斷,但它不像核酸檢測是複製大量病毒基因、可將訊號放大。在感染初期,可能因病毒量太少出現偽陰性。目前的流感快篩約十分鐘完成,但靈敏度約 50 – 70 % ,專一性約 90 – 95 %。不過,由於抗原快篩試劑具方便性、經濟、快速等優點,比較適合進行普篩,尤其是在醫療資源較不足的國家。
血清抗體檢測,找出感染時間先後第三種檢測稱為血清抗體檢測,是以合成的病毒抗...
【中研抗疫3】抗原檢測19天破解,原來背後有這些大平台 | 合法醫療器材資訊網
免疫學-抗體重點 | 合法醫療器材資訊網
在德國麻疹血清學診斷上的應用 | 合法醫療器材資訊網
專欄 | 合法醫療器材資訊網
抗體 | 合法醫療器材資訊網
抗體測試對於COVID | 合法醫療器材資訊網
抗體的介紹 | 合法醫療器材資訊網
新冠肺炎篩檢檢測什麼?RT | 合法醫療器材資訊網
血清檢查IgMIgGIgA 之臨床意義 | 合法醫療器材資訊網
防禦系統(II) | 合法醫療器材資訊網
【威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014972號
器材品名:威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第014972號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/2...
【“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020815號
器材品名:“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/...
【“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜】許可證字號:衛部醫器輸字第031965號
器材品名:“歐蒙”免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜許可證字號:衛部醫器輸字第031965號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015067號
器材品名:亞培愛可信弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【協克巨細胞病毒IgM抗體試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014592號
器材品名:協克巨細胞病毒IgM抗體試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014592號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/10發...
【戴思林禮亞尚EB 病毒殼抗原免疫球蛋白M 檢測試劑及品管組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005117號
器材品名:戴思林禮亞尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005117號註銷狀態:註銷...
【威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II】許可證字號:衛署醫器輸字第014954號
器材品名:威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II許可證字號:衛署醫器輸字第014954號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/24...
【邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G4分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028402號
器材品名:邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G4分析套組許可證字號:衛部醫器輸字第028402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012216號
器材品名:亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012216號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031431號
器材品名:亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08...
【亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第020974號
器材品名:亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第020974號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【維特司免疫檢驗試劑巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019937號
器材品名:維特司免疫檢驗試劑巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019937號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【伯樂亞 巨細胞病毒 IgG 試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019621號
器材品名:伯樂亞巨細胞病毒IgG試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019621號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/19發...
【亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012143號
器材品名:亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012143號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【奧索拜而優血型分類試劑Rh-hr卡片】許可證字號:衛署醫器輸字第016334號
器材品名:奧索拜而優血型分類試劑Rh-hr卡片許可證字號:衛署醫器輸字第016334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...