HCYS HOMOCYSTEINE ENZYMATIC ASSAY 06542921190 ... | 合法醫療器材資訊網
...professional,ureportwiththeFDAon2016-12-08forHCYSHOMOCYSTEINEENZYMATICASSAY06542921190manufacturedbyRocheDiagnostics.
[61737070] (b)(6). (b)(4). The customer has discarded the reagent. Patient Sequence No: 1, Text Type: N, H10
[61737071] The customer initially questioned quality control (qc) results when they received new reagent lot number 173121 for the hcys homocysteine enzymatic assay (hcys). The customer performed comparison tests using the new reagent lot and the old reagent lot with patient samples and no differences were observed. Afterwards, the customer began to use the new reagent lot. Over time, their qc results began to drift and the customer decided not to run hcys tests with reagent lot 173121 until they received new reagents. Around this time the customer received communication from the manufacturer about reagent l...
on which cobas c pack(s) can be used 05385415 190 ... | 合法醫療器材資訊網
Homocysteine enzymatic | 合法醫療器材資訊網
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HCYS, 100T | 合法醫療器材資訊網
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