Face Masks | 合法醫療器材資訊網
2021年4月9日—Answerstofrequentlyaskedquestionsaboutfacemasks,including...Faceshields;Non-healthcareuseoffacemasksandrespiratorsintendedtolimit...Q:Isthereadifferencebetweenafacemask,asurgicalmask,andarespirator?...t
The FDA encourages health care facilities which anticipate a potential shortage or are experiencing an actual shortage to notify the FDA. For potential or actual supply issues, e-mail information to the FDA at [email protected][1].
For manufacturers:
Certain device manufacturers are now required under section 506J of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) to notify the FDA of an interruption or permanent discontinuance in manufacturing. Section 506J of the FD&C Act[2] requires manufacturers to notify the FDA of a permanent discontinuance in the manufacture of certain devices or an interruption in the manufacture of certain devices that is likely to lead to a meaningful disruption in supply of that device in the United States.
The FDA has issued a guidance[3] to assist manufacturers in providing the FDA with timely and informative notificat...
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KNH Carnation Disposable Face Mask (Non | 合法醫療器材資訊網
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Respirators | 合法醫療器材資訊網
【“康而富”電動輪椅】許可證字號:衛部醫器製字第004971號
器材品名:“康而富”電動輪椅許可證字號:衛部醫器製字第004971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/17發證日期:201...
【“康而富”電動輪椅】許可證字號:衛部醫器製字第003936號
器材品名:“康而富”電動輪椅許可證字號:衛部醫器製字第003936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/23發證日期:201...
【"國發" 外科口罩】許可證字號:衛署醫器製字第001700號
器材品名:"國發"外科口罩許可證字號:衛署醫器製字第001700號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/01發證日期:2006/...
【呼吸力醫療口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008822號
器材品名:呼吸力醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/20發證...
【人工呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第003579號
器材品名:人工呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第003579號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【愛貝恩醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008553號
器材品名:愛貝恩醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008553號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/25發證...
【“卡迪諾”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005574號
器材品名:“卡迪諾”一般手術用手動式器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“美尼克”醫用面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007661號
器材品名:“美尼克”醫用面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/04/23發...
【"自在" 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005484號
器材品名:"自在"醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/12/03發...
【“康德樂” 羅勒肯特利心電圖電極片】許可證字號:衛署醫器輸字第012983號
器材品名:“康德樂”羅勒肯特利心電圖電極片許可證字號:衛署醫器輸字第012983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【摩戴舒醫療用活性碳面罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001849號
器材品名:摩戴舒醫療用活性碳面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【上研醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008844號
器材品名:上研醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008844號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/26發證日...
【"海格" 牙菌斑顯示錠液 (牙科手用器械, 未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003979號
器材品名:"海格"牙菌斑顯示錠液(牙科手用器械,未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003979號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10...
【“爾樺”醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005929號
器材品名:“爾樺”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005929號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/01註銷理由:依藥事...
【康而富電動輪椅】許可證字號:衛署醫器製字第001384號
器材品名:康而富電動輪椅許可證字號:衛署醫器製字第001384號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29發證日期:2005/...