Boston Scientific receives FDA approval for coronary stent ... | 合法醫療器材資訊網
2001年2月21日—BostonScientificCorporationrecentlyannouncedthatithasreceivedFDAapprovaltomarketthreeNIRcoronarystentsystems...
Boston Scientific Corporation recently announced that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval to market three NIR® coronary stent systems, completing FDA approval for the NIR Elite family of stent systems. The company plans to launch all three products this week.
The approvals are for the NIR Elite Monorail Stent System, the NIR Elite Over-The -Wire Stent System, and the NIROYAL Elite Over-The- Wire Stent System. The NIROYAL Elite Monorail Stent System received final FDA approval earlier this month and was launched at that time.
The NIR Elite systems feature a stainless steel finish, while the NIROYAL Elite systems are gold-plated. The proven design of the NIR family of stent systems provides excellent angiographic and long-term clinical results. All NIR Elite stent systems share a number of common features, including:
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【恩提愛瑞霸微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019166號
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【"亞培" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021489號
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