衛寶”血液透析器 | 合法醫療器材資訊網
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公司:百特醫療產品股份有限公司
國品字號:A02118
授權類別:醫療暨保健器材類
授權組別:試劑耗材組
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟: 1. 安全認證:安全性符合歐盟93/42/EEC 醫療器械指令以及國際標準化組織ISO 13485醫療器材品質管理系統標準。 2. 滅菌證明:Revaclear製造廠Gambro Dialysatoren GmbH之滅菌程序符合DIN EN ISO 17665醫療器材之滅菌程序。 3.CE認證 4.多項專利認證: 利用纖維束、纖維絲成束技術與纖維曲度改良等提升血液透析器毛細作用表現。(EP 3 010 629) 血液透析器封填與頭蓋設計。(EP 2 349 542) 有助於順暢流向與避免死腔產生的血液透析器封填與頭蓋設計。(US 8,387,804) 血液透析器製程、膜結構設計、提供選擇性的透析膜設計。(US 8,496,122)
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衛寶股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
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衛寶股份有限公司【廠商基本資料】 TW17!台灣儀器網 | 合法醫療器材資訊網
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【人工腎臟準備系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006380號
器材品名:人工腎臟準備系統許可證字號:衛署醫器輸字第006380號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【麻醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第005742號
器材品名:麻醉機許可證字號:衛署醫器輸字第005742號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【人工腎臟血液迥路管】許可證字號:衛署醫器輸字第005474號
器材品名:人工腎臟血液迥路管許可證字號:衛署醫器輸字第005474號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有...
【透析導管】許可證字號:衛署醫器輸字第006937號
器材品名:透析導管許可證字號:衛署醫器輸字第006937號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【腹膜透析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005536號
器材品名:腹膜透析儀許可證字號:衛署醫器輸字第005536號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【中空纖維型人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第007596號
器材品名:中空纖維型人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第007596號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有...
【普利司馬連續性液體管理系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008801號
器材品名:普利司馬連續性液體管理系統許可證字號:衛署醫器輸字第008801號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可...
【中空纖維型透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第009056號
器材品名:中空纖維型透析器許可證字號:衛署醫器輸字第009056號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有效...
【奇膜芬中空纖維型人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第007588號
器材品名:奇膜芬中空纖維型人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第007588號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證...
【腹膜透析液管套】許可證字號:衛署醫器輸字第009276號
器材品名:腹膜透析液管套許可證字號:衛署醫器輸字第009276號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【人工腎臟用留置針】許可證字號:衛署醫器輸字第007104號
器材品名:人工腎臟用留置針許可證字號:衛署醫器輸字第007104號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【洗腎機用濾過液控制監測儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005213號
器材品名:洗腎機用濾過液控制監測儀許可證字號:衛署醫器輸字第005213號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/09/07註銷理由:中文品...
【洗腎機用血液監視儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005212號
器材品名:洗腎機用血液監視儀許可證字號:衛署醫器輸字第005212號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/09/07註銷理由:中文品名變更;...
【血液迴路管】許可證字號:衛署醫器輸字第008605號
器材品名:血液迴路管許可證字號:衛署醫器輸字第008605號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【中空纖維型洗腎用透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第005824號
器材品名:中空纖維型洗腎用透析器許可證字號:衛署醫器輸字第005824號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已...