Indications, Safety | 合法醫療器材資訊網
Findindication,safetyandwarninginformationfortheSOVEREIGNSpinalSystemfromMedtronic.
PURPOSEThe SOVEREIGN™ Spinal System is a fusion system intended for stabilization and to promote bone fusion during the normal healing process following surgical correction of disorders of the spine. The product should be implanted only by a physician thoroughly knowledgeable in the implants material and surgical aspects and instructed as to its mechanical and material applications and limitations. This system may be implanted via a variety of open or minimally invasive approaches. These approaches include anterior and oblique.
DESCRIPTIONThe SOVEREIGN™ Spinal System is an intervertebral body fusion device with internal screw fixation. The screws protrude through the interbody portion of the device and stabilize the vertebral body while preventing expulsion of the implant. The implant is lens-shaped with 3 holes for placement of titanium screws using an anterior or oblique approach. Th...
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T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”艾樂斐特脊椎系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030978號
器材品名:“美敦力”艾樂斐特脊椎系統許可證字號:衛部醫器輸字第030978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/30發證...
【“美敦力”倍斯脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018382號
器材品名:“美敦力”倍斯脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第018382號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【"史賽克" 芮菲斯前置頸椎骨板系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009832號
器材品名:"史賽克"芮菲斯前置頸椎骨板系統許可證字號:衛署醫器輸字第009832號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/07/17註銷理由:...
【“史賽克”芮菲斯零切跡頸椎前置骨板固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021088號
器材品名:“史賽克”芮菲斯零切跡頸椎前置骨板固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第021088號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“美敦力”蓋普斯脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020277號
器材品名:“美敦力”蓋普斯脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第020277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/29發證日...
【“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器】許可證字號:衛部醫器輸字第032866號
器材品名:“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器許可證字號:衛部醫器輸字第032866號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/10發...
【“美敦力”克里森椎體填充器】許可證字號:衛署醫器輸字第018457號
器材品名:“美敦力”克里森椎體填充器許可證字號:衛署醫器輸字第018457號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/03/29註銷理由:自請註...
【倍脊腰椎前路骨板系統】許可證字號:衛部醫器製字第005386號
器材品名:倍脊腰椎前路骨板系統許可證字號:衛部醫器製字第005386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/01發證日期...
【“美敦力”倍斯脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018396號
器材品名:“美敦力”倍斯脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第018396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【瑟弗特頸椎後路固定系統】許可證字號:衛部醫器製字第004850號
器材品名:瑟弗特頸椎後路固定系統許可證字號:衛部醫器製字第004850號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/06發證日...
【“葛柔波絲”雷芙固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第034401號
器材品名:“葛柔波絲”雷芙固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第034401號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/06發證日...
【"美敦力"倍斯脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017718號
器材品名:"美敦力"倍斯脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第017718號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【脊椎用植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第005130號
器材品名:脊椎用植入物許可證字號:衛署醫器輸字第005130號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/07註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“美敦力”克里森椎體填充器】許可證字號:衛署醫器輸字第020102號
器材品名:“美敦力”克里森椎體填充器許可證字號:衛署醫器輸字第020102號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/06發證...
【“捷邁”帝博萊脊椎融合系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033647號
器材品名:“捷邁”帝博萊脊椎融合系統許可證字號:衛部醫器輸字第033647號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/16發證...