有關祐安企業有限公司製造之「祐安外科手術衣(未滅菌)(衛署醫 ... | 合法醫療器材資訊網
二、案係嘉義縣衛生局辦理衛生福利部食品藥物管理署「109年FDA產品後市場監測計畫-手術衣及外科用覆蓋巾體液防護試驗之品質監測」並抽樣旨揭檢體,復經 ...
主旨:有關祐安企業有限公司製造之「祐安外科手術衣(未滅菌)(衛署醫字第022665號)」(製造日期:109年9月7日,有效期限:112.09.06)產品經檢驗結果不符合規格標準一案,請依說明段板理,請查照。
說明:
一、依據嘉義縣衛生局110年2月8日嘉衛食藥字第1100004532號函及衛生福利部食品藥物管理署110年1月4日FDA研字第1090028327號函辦理。
二、案係嘉義縣衛生局辦理衛生福利部食品藥物管理署「109年FDA產品後市場監測計畫-手術衣及外科用覆蓋巾體液防護試驗之品質監測」並抽樣旨揭檢體,復經衛生福利部食品藥物管理署檢驗結果不符規格標準,屬藥事法第23條第4款之不良醫療器材,爰應辦理第二級藥物回收。
三、為保障民眾權益並維護民眾使用醫療器材品質之安全,請協助轉知所屬會員依藥事法相關規定配合辦理。
1481444 | 合法醫療器材資訊網
Search Login data.fda.gov.tw 醫療器材仿單或外盒資料集 1481444 ... | 合法醫療器材資訊網
“晨揚”外科用覆蓋巾 | 合法醫療器材資訊網
“祐安”外科用覆蓋巾 | 合法醫療器材資訊網
有關祐安企業有限公司製造之「祐安外科手術衣(未滅菌)(衛署醫 ... | 合法醫療器材資訊網
祐安(醫療用品) | 合法醫療器材資訊網
祐安企業有限公司的搜尋結果 | 合法醫療器材資訊網
祐安企業有限公司相關藥物 | 合法醫療器材資訊網
【勝百瑞勝佳外科手術衣】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000179號
器材品名:勝百瑞勝佳外科手術衣許可證字號:衛署醫器陸輸字第000179號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/17註銷理由:許可證已...
【“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008789號
器材品名:“邦特”兒童醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/12...
【“祐安”外科用覆蓋巾】許可證字號:衛署醫器製字第002642號
器材品名:“祐安”外科用覆蓋巾許可證字號:衛署醫器製字第002642號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/19發證日期:2...
【“寶島”手術準備包】許可證字號:衛署醫器製字第002128號
器材品名:“寶島”手術準備包許可證字號:衛署醫器製字第002128號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/24發證日期:200...
【“寶島”手術內視鏡保護套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008666號
器材品名:“寶島”手術內視鏡保護套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“勝佳”器械包布(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第005891號
器材品名:“勝佳”器械包布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第005891號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/10發證日...
【勝佳手術鋪單及配件】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000448號
器材品名:勝佳手術鋪單及配件許可證字號:衛署醫器陸輸字第000448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/15發證日期...
【"寶島" 導尿包 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號
器材品名:"寶島"導尿包(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/26發證日期...
【“祐安”約束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004471號
器材品名:“祐安”約束帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004471號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許可證已...
【“祐安”隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002985號
器材品名:“祐安”隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002985號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【勝佳手術衣】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000447號
器材品名:勝佳手術衣許可證字號:衛署醫器陸輸字第000447號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/15發證日期:2012/06...
【“寶島”滅菌包】許可證字號:衛署醫器製字第002745號
器材品名:“寶島”滅菌包許可證字號:衛署醫器製字第002745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/09發證日期:2009/07...
【寶島棉棒(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000904號
器材品名:寶島棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000904號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/30發證日期:200...
【"祐安" 隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008251號
器材品名:"祐安"隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008251號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/26發證日...
【“祐安”外科手術衣(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製字第002665號
器材品名:“祐安”外科手術衣(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製字第002665號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/26發證...