510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
2020年2月12日—...Name,system,imaging,pulseddoppler,ultrasonic22.510(k)Number,K191235.DeviceName,LeltekUltrasoundImagingSystem.Applicant ...
References Products Classification Database Information for System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 892.1550 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K191235 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name system, imaging, pulsed doppler, ultrasonic[1] 510(k) Number K191235 Device Name Leltek Ultrasound Imaging System Applicant ...關於 | 合法醫療器材資訊網
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超音波在新冠肺炎(COVID | 合法醫療器材資訊網
狂賀!獲得FDA 510K許可! | 合法醫療器材資訊網
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Leltek Inc. | 合法醫療器材資訊網
【鼎右水凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001229號
器材品名:鼎右水凝膠-病患用潤滑劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001229號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【“億高”微波電燒治療系統】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001176號
器材品名:“億高”微波電燒治療系統許可證字號:衛部醫器陸輸字第001176號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/20發證...
【“益曼達”手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002037號
器材品名:“益曼達”手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002037號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/...
【“明基三豐”產科台】許可證字號:衛部醫器製字第005950號
器材品名:“明基三豐”產科台許可證字號:衛部醫器製字第005950號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/16發證日期:201...
【"希蒙奇"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011962號
器材品名:"希蒙奇"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011962號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【磁場治療儀(不含雷射)】許可證字號:衛署醫器輸字第007188號
器材品名:磁場治療儀(不含雷射)許可證字號:衛署醫器輸字第007188號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/01註銷理由:未展延而...
【"日本森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011394號
器材品名:"日本森田"牙科治療椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"賽揚"傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001871號
器材品名:"賽揚"傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/11發證日...
【麻醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第005096號
器材品名:麻醉機許可證字號:衛署醫器輸字第005096號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【“納斯藍德”病患位置標靶】許可證字號:衛部醫器輸字第033561號
器材品名:“納斯藍德”病患位置標靶許可證字號:衛部醫器輸字第033561號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/13發證日...
【麻醉呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第004313號
器材品名:麻醉呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第004313號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/06/21註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“銳意”吸鼻器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003259號
器材品名:“銳意”吸鼻器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003259號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/17發證日...
【“安西”呼吸閘控系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033783號
器材品名:“安西”呼吸閘控系統許可證字號:衛部醫器輸字第033783號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/03發證日期:2...
【鐵可 快速驗孕試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第016538號
器材品名:鐵可快速驗孕試紙許可證字號:衛署醫器輸字第016538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/04發證日期:200...
【“道爾”皮膚冷卻系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032735號
器材品名:“道爾”皮膚冷卻系統許可證字號:衛部醫器輸字第032735號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/10發證日期:2...