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Indications,safety,andwarningsforFreestyleAorticRootBioprosthesis.
Indications for UseFor the replacement of malfunctioning native or prosthetic aortic valves with the option of aortic root replacement.
Warnings / Precautions / Adverse EventsAccelerated deterioration due to calcific degeneration of bioprosthesis may occur in: children, adolescents, young adults, and patients with altered calcium metabolism (e.g., chronic renal failure, hyperparathyroidism). Adverse events can include: cardiac dysrhythmias, death, endocarditis, hemolysis, hemorrhage, transvalvular or paravalvular leak, nonstructural dysfunction, structural deterioration, thromboembolism, valve thrombosis, or intracuspal hematoma.
For additional information, please refer to the Instructions For Use provided with the product.
CautionFederal law (USA) restricts this device...
Medtronic Freestyle Aortic Root Bioprosthesis | 合法醫療器材資訊網
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【“史賽克”卡得樂遠端引導導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029991號
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【"波士頓科技" 奈爾膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第009907號
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【“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第032275號
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【“索林”百康保雙葉式人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第019655號
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【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
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【"聖猶達" 植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第011110號
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【卡本特氏人工心瓣膜血管】許可證字號:衛署醫器輸字第001352號
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【舒瑪導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009189號
器材品名:舒瑪導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第009189號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“美敦力”維克斯測試監視導線組】許可證字號:衛部醫器輸字第033407號
器材品名:“美敦力”維克斯測試監視導線組許可證字號:衛部醫器輸字第033407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/29...
【病患監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第004210號
器材品名:病患監視器許可證字號:衛署醫器輸字第004210號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【“邁柯唯”微孔膜氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第021039號
器材品名:“邁柯唯”微孔膜氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第021039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/20發證日期...
【"美敦力"蓋普夏整律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009789號
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【"美敦力" 抽吸/抗凝血套組】許可證字號:衛署醫器輸字第010069號
器材品名:"美敦力"抽吸/抗凝血套組許可證字號:衛署醫器輸字第010069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/10發證...
【“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026399號
器材品名:“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統許可證字號:衛部醫器輸字第026399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"美敦力"耳鼻喉科內視鏡系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014518號
器材品名:"美敦力"耳鼻喉科內視鏡系統許可證字號:衛署醫器輸字第014518號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...