Trinica® 和Trinica® Select 頸椎前側鋼板系統 | 合法醫療器材資訊網
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Trinica和Trinica選擇前路頸椎鋼板系統包含頸椎鋼板、止動螺帽、骨螺釘和植入該特殊系統所需要的器械。所有植入物元件均採用鈦合金 (Ti-6Al-4V) 製成。Trinica和Trinica選擇前路頸椎鋼板系統用於在各種適應症(見以下)提供頸椎穩定性。固定結構包含透過前路途徑附於頸椎椎體上的頸椎鋼板,帶自攻和自鑽孔骨螺釘。提供固定角度或角度可變植入兩種骨螺釘。Trinica和Trinica選擇前路頸椎鋼板系統在牢固融合發生後應取出。關於如何使用這些器械的更多資訊,請參照《手術技術手冊》。
Trinica和Trinica選擇前路頸椎鋼板系統用於頸椎前路椎間體螺釘固定。系統用於頸椎融合形成期間前路脊柱的臨時穩定中,病症有退變性椎間盤疾病(定義為由病史或 X 光研究確定為伴椎間盤退行的椎間盤性頸痛),創傷(包括骨折),腫瘤,畸形(定義為脊柱後凸、脊柱前凸或脊柱側凸),假關節和/或過往融合失敗。
警告:這些器械不適用於螺釘連接至頸椎、胸椎或腰椎後路椎弓根。
使用Trinica和Trinica選擇前路頸椎鋼板系統的禁忌症包括:
明顯感染或遠焦感染 伴隨或不伴隨發燒或白血球增多的局部炎症 懷孕 未在適應症部分明確描述的疾病或情況 用於頸椎、胸椎或腰椎後路椎弓根 嘗試進行的糾正超出生理條件限制 患者不配合或患者患有神經系統疾病,無法遵循指示 可能損害骨形成的代謝紊亂 骨量不足以支援器械 不能限制高活動水平 肥胖 傷口癒合很好,但是預後不良(如褥瘡潰瘍、晚期糖尿病、蛋白質嚴重缺乏和/或營養不良)與骨科植入物一起使用的某些金屬、聚合物、化...
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