生產製造 | 合法醫療器材資訊網
•6500平方公尺的設施,包括1250平方公尺的無塵室•無塵室為GMPISO7(10000級)及GMPISO8(100000級)認證,生產室為GMPISO7(10000級)及GMP ...
•6500平方公尺的設施,包括1250平方公尺的無塵室 •無塵室為GMP ISO 7(10000級)及 GMP ISO 8(100000級)認證,生產室為GMP ISO 7(10000級)及 GMP ISO 8(100000級)認證,和產品組裝室 •多條生產線,具有年產5000萬人份試劑的能力 •完整的存儲空間,包括原材料、包裝材料、中間產品、半成品和成品•完善的工廠規劃,能防止交叉污染,且功能間齊全
主要設備和設施 •Janus自動化移液工作站:提供彈性且高速分注能力 •自動化試劑分裝系統:包括密封,加蓋,印刷和貼標功能 •高效乾燥系統:濕度低至10% •純化水系統:一級及二級逆滲透/EDI/即時監控系統,符合GMP標準
認證
•ISO13485認證 •第三方無塵室檢驗合格報告| 合法醫療器材資訊網
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基亞(3176)子公司德必碁取得新冠肺炎抗體檢驗 ... | 合法醫療器材資訊網
德必碁生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
德必碁生物科技股份有限公司【公司簡介】104人力銀行 | 合法醫療器材資訊網
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【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005361號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005361號註銷狀態:註...
【“錸卡”邦德即用型細胞標誌138一級抗體(MI15)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019852號
器材品名:“錸卡”邦德即用型細胞標誌138一級抗體(MI15)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019852號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組】許可證字號:衛署醫器製壹字第001343號
器材品名:台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組許可證字號:衛署醫器製壹字第001343號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註銷理由:...
【摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑】許可證字號:衛署醫器製字第003018號
器材品名:摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑許可證字號:衛署醫器製字第003018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005359號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005359號註銷狀態:註銷日...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑】許可證字號:衛署醫器製字第003676號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑許可證字號:衛署醫器製字第003676號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004443號
器材品名:德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004443號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【德曼遜羅瑟高敏感型肌鈣蛋白I 佛列克斯試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033137號
器材品名:德曼遜羅瑟高敏感型肌鈣蛋白I佛列克斯試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033137號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑】許可證字號:衛署醫器製字第003019號
器材品名:摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑許可證字號:衛署醫器製字第003019號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004748號
器材品名:德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004748號註銷狀態:註銷日...
【德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005621號
器材品名:德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005621號註銷狀態:註銷日期:...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑】許可證字號:衛署醫器製字第004140號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑許可證字號:衛署醫器製字第004140號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“海倫娜”膽固醇試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020353號
器材品名:“海倫娜”膽固醇試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020353號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/23...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005366號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005366號註銷狀態:註銷日...
【分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004143號
器材品名:分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004143號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...