Ventricular Assist Device | 合法醫療器材資訊網
TheHeartWare™HVAD™Pumpissurgicallyimplantedinyourchest,inasacaroundyourheartknownasthepericardialspace.Thesmallsizeofthepump ...
URGENT PRODUCT UPDATEMedtronic has stopped the distribution and sale of the HVAD™ System as of June 3, 2021 and has notified physicians to cease new implants of the HVAD System and transition to an alternative commercially available left ventricular assist devices (LVAD) for all future implants. Replacement of the HVAD System is not recommended at this time for patients who currently have the device because, in the vast majority of cases, the risks associated with additional surgery outweighs the benefit of a replacement device. If you have questions about this, please contact your healthcare provider.
Medtronic initiated this action in light of a growing body of observational clinical comparisons demonstrating a higher frequency of neurological adverse events, including stroke, and mortality with the HVAD™ System as compared to other commer...
Ventricular Assist Devices | 合法醫療器材資訊網
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Medtronic HVAD System | 合法醫療器材資訊網
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FDA Alerts Health Care Providers to Stop New Implants of ... | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033086號
器材品名:“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第033086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“美敦力”植入式心臟監測器】許可證字號:衛署醫器輸字第021017號
器材品名:“美敦力”植入式心臟監測器許可證字號:衛署醫器輸字第021017號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/10/29註銷理由:自請註...
【“美敦力”胸主動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020704號
器材品名:“美敦力”胸主動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第020704號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【“美敦力”電動骨骼研磨機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021426號
器材品名:“美敦力”電動骨骼研磨機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/03發...
【“聖猷達”植入式心律監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032901號
器材品名:“聖猷達”植入式心律監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第032901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/22發...
【“心衛”心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027984號
器材品名:“心衛”心室輔助系統許可證字號:衛部醫器輸字第027984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/11發證日期:2...
【“美敦力”心衛心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032897號
器材品名:“美敦力”心衛心室輔助系統許可證字號:衛部醫器輸字第032897號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/17發證...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【“美敦力”黛拉心臟節律系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018079號
器材品名:“美敦力”黛拉心臟節律系統許可證字號:衛署醫器輸字第018079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/17發證...
【“美敦力”黛拉心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023295號
器材品名:“美敦力”黛拉心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/06發證日...
【“美敦力”茵德倫覆膜支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021455號
器材品名:“美敦力”茵德倫覆膜支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021455號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14發...
【“聖猷達” 植入式心律監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033751號
器材品名:“聖猷達”植入式心律監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第033751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/05發...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...