關於善德 | 合法醫療器材資訊網
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日,以「善是福心根,德為壽者相」為公司經營理念;並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神,發展適合 ...
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日,以「善是福心根,德為壽者相」為公司經營理念;並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神,發展適合國人的優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。
善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉,廠區佔地9340平方米,廠房面積約10,746平方米,建有GMP標準廠房,100,000等級無塵室等,包含產品組裝線,及各式自動化生產機台組成的生產線,如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等,可全天候24小時不停工生產;在滅菌製程方面,擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機,產能足以應付自製及代工滅菌服務。
有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性,善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。
善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心,更是企業的使命,唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求,才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等,未來逐步朝向多元發展,深耕醫材領域,以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標,來滿足客戶最大的需求,努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。
善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
關於善德 | 合法醫療器材資訊網
產品資訊 | 合法醫療器材資訊網
善德生化科技股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法醫療器材資訊網
作業員(雲林) | 合法醫療器材資訊網
生產儲備幹部(雲林) | 合法醫療器材資訊網
043 善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
4115 善德生化 | 合法醫療器材資訊網
【中央靜脈導管組 "善德" 】許可證字號:衛署醫器製字第000950號
器材品名:中央靜脈導管組"善德" 許可證字號:衛署醫器製字第000950號註銷狀態:...
【"善德" 壓力監測器保護套】許可證字號:衛署醫器製字第001221號
器材品名:"善德"壓力監測器保護套許可證字號:衛署醫器製字第001221號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/31發證日...
【腎擴張器組】許可證字號:衛署醫器輸字第004401號
器材品名:腎擴張器組許可證字號:衛署醫器輸字第004401號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【邁迪肯司洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第002660號
器材品名:邁迪肯司洗腎用血液迴路導管許可證字號:衛署醫器製字第002660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發...
【定量輸液器】許可證字號:衛署醫器輸字第005496號
器材品名:定量輸液器許可證字號:衛署醫器輸字第005496號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000767號
器材品名:“善德”廢液收集袋(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/26...
【專門用途輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第004896號
器材品名:專門用途輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第004896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【愛威紐透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第014200號
器材品名:愛威紐透析器許可證字號:衛署醫器輸字第014200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"善德" 套管針】許可證字號:衛署醫器製字第001214號
器材品名:"善德"套管針許可證字號:衛署醫器製字第001214號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"善德" 頭皮針】許可證字號:衛署醫器製字第001201號
器材品名:"善德"頭皮針許可證字號:衛署醫器製字第001201號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“善德”血液淨化迴路導管】許可證字號:衛部醫器製字第005376號
器材品名:“善德”血液淨化迴路導管許可證字號:衛部醫器製字第005376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/23發證日...
【“善德”腹腔鏡煙霧過濾器及其配件(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第006948號
器材品名:“善德”腹腔鏡煙霧過濾器及其配件(滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第006948號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“維多”延長管】許可證字號:衛部醫器製字第006423號
器材品名:“維多”延長管許可證字號:衛部醫器製字第006423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/08發證日期:2019/05...
【旋瑣式血液迴路】許可證字號:衛署醫器輸字第006874號
器材品名:旋瑣式血液迴路許可證字號:衛署醫器輸字第006874號註銷狀態:已註銷註銷日期:1995/08/16註銷理由:移轉(申請商)有...
【"善德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004984號
器材品名:"善德"經鼻氧氣套管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/31...