Evaluation of the new ARCHITECT anti | 合法醫療器材資訊網
由ABerger著作·2008·被引用41次—Background:AnimprovedtestversionoftheAbbottARCHITECTanti-hepatitisCvirus(HCV)testbecameavailableattheendof2005.Studydesign:We ...
Background: An improved test version of the Abbott ARCHITECT anti-hepatitis C virus (HCV) test became available at the end of 2005.
Study design: We compared the new test version with the Ortho Vitros anti-HCV test by evaluating 2034 serum samples in parallel on both systems under routine laboratory conditions. Discordant samples were tested in the Inno-LIA HCV Score assay as well as in the RIBA HCV 3.0.
Results: Of the 2034 samples 140 (6.9%) yielded positive and 1856 (91.2%) negative results in both assays. We observed discordant results in 38 samples (1.9%). All discrepant samples showed a low S/CO ratio of 1.0-6.9 (mean 2.8) in the Ortho assay and of 1.3-3.0 (mean 1.96) in the ARCHITECT assay. As expected, most of them could not be confirmed by immunoblot testing. Comparison of the results of the two immunoblots (Inno-LIA and RIBA) revealed a great variability in test results.
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【"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012069號
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【亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033103號
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【亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031761號
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【亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031337號
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【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
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【亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022704號
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【亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027997號
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【亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031308號
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【亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033124號
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【亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013146號
器材品名:亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013146號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...