Establishment Registration & Device Listing | 合法醫療器材資訊網
ProprietaryName:AlinitycGlucoseReagentKit(LN07P5520,07P5530);AlinitycProcessingModule(LN03R6701);AlinitycSystem;AlinitycSystem ...
References JJE (www.accessdata.fda.gov) 862.2160 (www.accessdata.fda.gov) ABBOTT LABORATORIES (www.accessdata.fda.gov) K170316 (www.accessdata.fda.gov) ABBOTT LABORATORIES (www.accessdata.fda.gov) Proprietary Name: Alinity c Glucose Reagent Kit (LN 07P5520, 07P5530); Alinity c Processing Module (LN 03R6701); Alinity c System; Alinity c System Accessories; Alinity ci-series System Control Module (LN 03R7001) Classification Name: ANALYZER, CHEMISTRY (PHOTOMETRIC, DISCRETE), FOR CLINICAL USE ...510(k) Substantial Equivalence Determination Decision ... | 合法醫療器材資訊網
Alinity c Glucose Reagent Kit Medical Device Identification | 合法醫療器材資訊網
Alinity C Glucose Reagent Kit | 合法醫療器材資訊網
Alinity ci-series | 合法醫療器材資訊網
Alinity Glucose Reagent Kit – Alinity c – Analyzátory | 合法醫療器材資訊網
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K170316 | 合法醫療器材資訊網
K170316 ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT | 合法醫療器材資訊網
【“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號
器材品名:“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌)。許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
【“西門子” 校正品】許可證字號:衛部醫器輸字第032048號
器材品名:“西門子”校正品許可證字號:衛部醫器輸字第032048號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/15發證日期:2019/...
【羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020717號
器材品名:羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020717號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005183號
器材品名:亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005183號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【新世代紅寶石分析系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018696號
器材品名:新世代紅寶石分析系統許可證字號:衛署醫器輸字第018696號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/07發證日期...
【"凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013355號
器材品名:"凡賽爾"退伍軍人桿菌酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013355號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【孕明驗孕筆】許可證字號:衛署醫器輸字第015798號
器材品名:孕明驗孕筆許可證字號:衛署醫器輸字第015798號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 IgG/IgM (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011390號
器材品名:"凡賽爾"肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組IgG/IgM(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011390號註銷狀態:已註銷註銷日期...
【“亞培” 二氧化碳檢驗校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031763號
器材品名:“亞培”二氧化碳檢驗校正液許可證字號:衛部醫器輸字第031763號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/29發證...
【亞培必利勝分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003350號
器材品名:亞培必利勝分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第003350號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有...
【耳果悠可膚水膠質創傷敷料】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004592號
器材品名:耳果悠可膚水膠質創傷敷料許可證字號:衛署醫器輸壹字第004592號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
【埃達堤斯抗核體篩檢】許可證字號:衛署醫器輸字第017891號
器材品名:埃達堤斯抗核體篩檢許可證字號:衛署醫器輸字第017891號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已逾有...
【“聖猷達”腦神經刺激系統-導線及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029003號
器材品名:“聖猷達”腦神經刺激系統-導線及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第029003號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“西門子” 液態特定蛋白校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031438號
器材品名:“西門子”液態特定蛋白校正液許可證字號:衛部醫器輸字第031438號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/28發...
【亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018282號
器材品名:亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...