510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION | 合法醫療器材資訊網
ForuseintheverificationofthecalibrationestablishedbytheElecsysCA125IIreagentontheElecsysandcobaseimmunoassayanalyzers.2.Indication(s)for ...
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CA 125 II | 合法醫療器材資訊網
Elecsys CA 125 II | 合法醫療器材資訊網
Elecsys® CA 125 II | 合法醫療器材資訊網
Elecsys® HE4 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012134號
器材品名:羅氏免疫分析肌鈣蛋白TSTAT檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012134號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理...
【羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013356號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013356號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“西門子” 尿液品管試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第026284號
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【羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023056號
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【羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026713號
器材品名:羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000577號
器材品名:羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26...
【“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)】許可證字號:衛署醫器輸字第020850號
器材品名:“愛科來”尿液檢測試紙(7EA)許可證字號:衛署醫器輸字第020850號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/12發...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏可霸斯甲奎酮檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024547號
器材品名:羅氏可霸斯甲奎酮檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024547號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/01發證...
【羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第024127號
器材品名:羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第024127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“羅氏”人類第十五對染色體探針 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011019號
器材品名:“羅氏”人類第十五對染色體探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011019號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018986號
器材品名:羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018986號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理...
【布拉姆斯-人類絨毛膜促性腺激素】許可證字號:衛署醫器輸字第014982號
器材品名:布拉姆斯-人類絨毛膜促性腺激素許可證字號:衛署醫器輸字第014982號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/2...
【羅氏瑞弗聰乾式生化葡萄糖檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015253號
器材品名:羅氏瑞弗聰乾式生化葡萄糖檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【"西門子"全自動免疫分析系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004245號
器材品名:"西門子"全自動免疫分析系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第004245號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許...