FDA Clears Covidien Self | 合法醫療器材資訊網
2012年3月16日—FDAClearsCovidienSelf-ExpandingPeripheralStentSystem.March16...TheEverFlexconsistsofaself-expandingnitinolstentpremountedonan...Thedevicewasdevelopedbyev3priortobeingacquiredbyCovidien.
March 16, 2012 — The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the premarket approval (PMA) application for the EverFlex self-expanding stent system from Covidien to treat peripheral artery disease (PAD). The device is intended to improve luminal diameter in the treatment of symptomatic de novo or restenotic lesions up to 180 mm in length in the native superficial femoral artery (SFA) and/or proximal popliteal arteries with reference vessel diameters ranging from 4.5 - 7.5 mm.[1]
The EverFlex consists of a self-expanding nitinol stent[2] premounted on an over-the-wire stent delivery system. The stent is a flexible self-expanding nitinol (nickel-titanium alloy) stent provided in multiple lengths and diameters.
The stent is pre-mounted on an 80 or 120 cm working length 6 French (.035-inch) over-the-wire (OTW) stent delivery system. Radiopaque markers on the stent delivery sys...
EverFlex Self | 合法醫療器材資訊網
EverFlex Self | 合法醫療器材資訊網
EverFlex Self | 合法醫療器材資訊網
EverFlex™ | 合法醫療器材資訊網
EverFlex™ Protégé™ EverFlex™ | 合法醫療器材資訊網
FDA Clears Covidien Self | 合法醫療器材資訊網
Protégé EverFlex Peripheral Stent System | 合法醫療器材資訊網
Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) 1 ... | 合法醫療器材資訊網
Table XX | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026596號
器材品名:“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第026596號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“美敦力”康博立膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020106號
器材品名:“美敦力”康博立膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第020106號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【"美敦力" 自行擴張膽管支架及遞送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009921號
器材品名:"美敦力"自行擴張膽管支架及遞送系統許可證字號:衛署醫器輸字第009921號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...
【“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023753號
器材品名:“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第023753號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/29發...
【"考迪斯" 小血管導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第009348號
器材品名:"考迪斯"小血管導引線許可證字號:衛署醫器輸字第009348號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/21發證日期...
【“美敦力”威視博球囊擴張式周邊血管支架及其輸送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029760號
器材品名:“美敦力”威視博球囊擴張式周邊血管支架及其輸送系統許可證字號:衛部醫器輸字第029760號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【愛爾飛絲自動擴張周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026247號
器材品名:愛爾飛絲自動擴張周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026247號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/02/25註銷理由...
【波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021431號
器材品名:波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“考迪斯”帕瑪士膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第022759號
器材品名:“考迪斯”帕瑪士膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第022759號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/24發證日...
【"美敦力" 瑞思膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011133號
器材品名:"美敦力"瑞思膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【“美敦力”康博立腸骨血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021501號
器材品名:“美敦力”康博立腸骨血管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021501號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/...
【“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021434號
器材品名:“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021434號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033604號
器材品名:“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第033604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022443號
器材品名:“美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第022443號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第033579號
器材品名:“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第033579號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...