OraSure Technologies | 合法醫療器材資訊網
COVID-19
Since its inception in 2000, OraSure Technologies has been a leading innovator in diagnostic technologies. We are leveraging our expertise in infectious disease and molecular sample collection to advance three distinct COVID-19 testing solutions that feature convenient, pain-free self-collection, and help improve access to testing, alleviate the burden on the healthcare system, minimize exposure risks, and conserve PPE.
Molecular sample collection devices[1] made by our DNA Genotek subsidiary are widely used in lab-based COVID-19 molecular tests. They have been included in multiple customer Emergency Use Authorizations (EUAs) held by a range of laboratories facilitating non-invasive collection of saliva samples for COVID-19 tests. We have also received our own FDA EUAs for the use of our OMNIgene®•ORAL and ORAcollect®•RNA collection devices in COVID-19 test...
Control Kit | 合法醫療器材資訊網
Human anti | 合法醫療器材資訊網
OraQuick ADVANCE HIV Test | 合法醫療器材資訊網
OraQuick ADVANCE Rapid HIV | 合法醫療器材資訊網
OraQuick ADVANCE Rapid HIV | 合法醫療器材資訊網
OraQuick ADVANCE Rapid HIV | 合法醫療器材資訊網
OraQuick ADVANCE® Rapid HIV | 合法醫療器材資訊網
OraQuick HIV 12 Rapid | 合法醫療器材資訊網
OraSure Technologies | 合法醫療器材資訊網
【“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027061號
器材品名:“洋森”第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027061號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【亞培愛滋病毒定性檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026081號
器材品名:亞培愛滋病毒定性檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第026081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/14發證...
【拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001744號
器材品名:拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001744號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理...
【亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組】許可證字號:衛署醫器輸字第017902號
器材品名:亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組許可證字號:衛署醫器輸字第017902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/05發...
【羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第031304號
器材品名:羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代許可證字號:衛部醫器輸字第031304號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011130號
器材品名:羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011130號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023629號
器材品名:羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025100號
器材品名:捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025100號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/01...