510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
References
Products Classification
Database Information for Monitor, Breathing Frequency
(www.accessdata.fda.gov)
Code of Federal Regulations
(CFR) database information for 868.2375
(www.accessdata.fda.gov)
Device Classification Name
monitor,
breathing frequency[1]
510(k) Number
K812045
Device Name
INFANT APNEA MONITOR MODEL 100
Applicant
MEDIX MEDICAL ELECTRONICS (U.S.A.), INC.
...
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