Haemonetics' blood | 合法醫療器材資訊網
2020年7月2日—Haemonetics'blood-collectiondevicescouldleaveparticlesindonors,...thepresenceofparticlesbyplasmacollectioncentersandheathcare ...
A consortium of news outlets is questioning the safety of Haemonetics[1] (NYSE:HAE[2]) blood-collection devices, claiming that particles have been detected in donors whose plasma was extracted by the machines.
According to a report[3] in the Miami Herald, whistleblower documents indicate that more than 150 Haemonetics customer reports have been made regarding the presence of particles by plasma collection centers and heathcare facilities in the U.S. between 2005 and 2019.
Braintree, Mass.-based Haemonetics responded, saying that there is no evidence of donor, patient or user harm associated with the use of its products in the reports cited in the article by seven news organizations.
Apheresis devices are used to separate plasma from blood and then return blood to the donor. Governments around the world are encouraging people who have survived COVID-19 to dona...
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【“阿卡迪亞”小兒及新生兒專用矽膠加長型氣切套管(不含氣閥)】許可證字號:衛署醫器輸字第018235號
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【“美得賽斯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008517號
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【〝艾斯特〞活化凝血時間品質控制液】許可證字號:衛署醫器輸字第015006號
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【"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007249號
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【“基因巴帝”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019830號
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【多重血液成分收集系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007454號
器材品名:多重血液成分收集系統許可證字號:衛署醫器輸字第007454號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/02/17註銷理由:移轉(申請...
【〝艾斯特〞品質控制液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000822號
器材品名:〝艾斯特〞品質控制液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000822號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已...
【"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008687號
器材品名:"曼艾斯"快速尿素酶檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008687號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【血漿收集系統 〝漢尼帝克〞】許可證字號:衛署醫器輸字第008506號
器材品名:血漿收集系統 〝漢尼帝克〞許可證字號:衛署醫器輸字第008506號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/02/18註銷理由:自請...
【"艾唯" 肺功能呼吸過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第012861號
器材品名:"艾唯"肺功能呼吸過濾器許可證字號:衛署醫器輸字第012861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已...
【"史密斯" 生理監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第012947號
器材品名:"史密斯"生理監視器許可證字號:衛署醫器輸字第012947號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有...
【自體血液回收機】許可證字號:衛署醫器輸字第007441號
器材品名:自體血液回收機許可證字號:衛署醫器輸字第007441號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/02/17註銷理由:移轉(申請商)有...
【體外循環血液過濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第008264號
器材品名:體外循環血液過濾器許可證字號:衛署醫器輸字第008264號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已逾有...
【“阿卡迪亞”氣管內管】許可證字號:衛署醫器輸字第018036號
器材品名:“阿卡迪亞”氣管內管許可證字號:衛署醫器輸字第018036號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由:許可證已逾有...